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 2005年8月15日，國家食品藥品監督管理局印發《關于免疫吸附器等產品分類界定的通知》，對免疫吸附器等產品的分類界定做出如下通知：

                        作為III類醫療器械管理的是：免疫吸附器、細胞分選微珠。
                        作為II類醫療器械管理的是：隱血珠、多功能熏蒸床、視網膜玻璃體手術用角膜接觸鏡、急慢性軟組織損傷藥物導入治療儀（不含藥）、液氮儲存系統（用于保存人體移植用臟器等）。

                        作為I類醫療器械管理的是：斑點試驗芯室、耳溫儀探頭套、放射性粒子植入防護槍、手術管件、固定器械、眼內異物去除器械、液氮儲存系統（用于實驗室樣本的冷凍保存）。

                        不作為醫療器械管理的是：紅外線遙控團體心理測驗儀；加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器；手術顯微鏡消毒罩；可高溫消毒的硅膠消毒盒；術后護理眼睛；假牙潔美片；樣本管理和傳輸系統；醫用膠片儲藏柜。

                        上述凡界定為醫療器械的產品，從2006年1月1日起執行調整后的類別。從發文之日起，有關食品藥品監督管理部門可受理該類產品的注冊申請。
                       

以上詳細資料均由廣州佳譽醫療器械有限公司 編輯

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