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新聞中心
醫療器械監管要走向規范化
Time:2011-9-16 9:05:28 Author:admin
全國醫療器械監督管理工作會議3月25日~26日在長春市召開。國家食品藥品監管局副局長張敬禮在會上強調,當前醫療器械監管工作要走向規范化,更加符合市場和監管的需要,更有效地保證公眾用械安全。
張敬禮指出,醫療器械監管人員要全面履行監管職責,抓住重點推動全局。特別是醫療器械法規建設、標準制定、審評審批等方面以及生產、流通、使用等環節,積極采取措施,更加深入地推進醫療器械監管工作。要在鞏固專項整治成果基礎上,有針對性地開展整頓和規范市場秩序工作,防范和消除安全風險。要大力推進監管制度的改革與創新,充分借鑒國際社會的有益做法,解決制約醫療器械監管發展中的一些突出問題。要繼續深化醫療器械審評審批機制改革,建立健全權力配置合理、監督制約有效、程序公開透明、權責歸屬明確的審評審批機制。要建立注冊、生產、流通、使用相互銜接配合,各個環節聯動的監管機制。
張敬禮強調,今年,醫療器械監管要更加重視以人為本,改善民生,把保障群眾用械安全作為監管工作的出發點和落腳點,切實加強醫療器械監管能力建設。要抓住食品藥品安全“十一五”規劃實施的有利時機,加快推進醫療器械監管基礎設施建設,有重點地整體推進醫療器械監管信息化工作,提高監管效率。要完善醫療器械技術支撐體系,不斷強化技術審評、技術檢測、不良事件監測技術力量,切實為監管工作提供保障。要做到專項整治與長效機制建設齊頭并進,著力解決影響和制約醫療器械安全的重點難點問題。要把反腐倡廉與業務工作緊密結合,把勤政與廉政緊密結合,強化審批權力的監督制約,不斷拓展從源頭防治腐敗的途徑和方法。
會議還就2007年全國醫療器械監管工作情況進行了總結,并對2008年工作進行了部署。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司 編輯