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旋動(dòng)式人工流產(chǎn)器研究通過國家驗(yàn)收
由山東省醫(yī)療器械研究所承擔(dān)的國家“十五”重點(diǎn)科技攻關(guān)課題“抗早孕新技術(shù)的研究———旋動(dòng)式人工流產(chǎn)器的研究”日前順利通過國家科技部驗(yàn)收。
“旋動(dòng)式人工流產(chǎn)器”是一種在計(jì)劃生育工作中用于人工流產(chǎn)的最新手術(shù)醫(yī)療器械。該器械的研究完全摒棄了負(fù)壓吸引原理人工流產(chǎn)方法的束縛，開創(chuàng)了一種全新的人工流產(chǎn)器械和方法，從而有效地避免或減少了現(xiàn)行基于負(fù)壓原理之吸宮術(shù)的某些弊端和不足。
該人工流產(chǎn)器是以軟質(zhì)彈性部件代替硬質(zhì)吸管和刮匙并以旋動(dòng)方式作用于妊娠物將之纏繞、牽脫和旋刮剝離，從而達(dá)到終止妊娠的目的。采用該器械和方法實(shí)施人工流產(chǎn)可不擴(kuò)張宮頸（除特殊宮頸），在宮腔內(nèi)無負(fù)壓介入和剛性硬質(zhì)器具介入的手術(shù)狀態(tài)下進(jìn)行，可有效的避免擴(kuò)張宮頸、負(fù)壓和吸刮造成的疼痛及副作用。
目前該項(xiàng)目已完成了旋動(dòng)式人工流產(chǎn)器各相關(guān)器械和用具的設(shè)計(jì)、制作；制定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測，各項(xiàng)指標(biāo)均合格，并通過了山東省藥品監(jiān)督管理局審評中心的注冊審評，取得國家醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)臨床驗(yàn)證“旋動(dòng)式人工流產(chǎn)器”具備醫(yī)療器械應(yīng)具備的安全性、有效性。該項(xiàng)目已取得發(fā)明專利1項(xiàng)，實(shí)用新型專利2項(xiàng)，經(jīng)查新，除本課題外，國內(nèi)外均無類似相關(guān)器械產(chǎn)品及流產(chǎn)術(shù)式的文獻(xiàn)和專利報(bào)道。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司編輯
