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國產一類醫械企業新開項目將不需審批
Time：2011-9-20 8:42:37 Author：admin
從7月1號起，凡是新開辦的藥品生產企業不再需要立項審批。國家食品藥品監督管理局近期取消了包括新辦藥品生產企業不再審批的9項行政審批項目，其它項目分別是：
藥品企業新建生產車間、生產范圍或劑型的立項批準，放射性藥品生產、經營計劃備案，國產第一類醫療器械生產企業和經營企業備案，醫療機構研制醫療器械審批，合成麻黃素研制立項審批，未能出口麻黃素轉內銷核準，麻黃素生產、經營企業名稱變更登記；改變管理方式的審批項目是：執業藥師從業資格認定。
據介紹，這些審批項目的取消是國家深化行政審批制度改革、全面推進依法行政的具體體現。項目的取消不會影響食品藥品監管部門的工作，而且還會提高自身工作效率，大大縮短企業辦理相關審批工作的時間。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
