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我國精密醫(yī)療儀器應(yīng)加強自主研制
20世紀以來,以新技術(shù)新材料支撐的現(xiàn)代精密醫(yī)療儀器在提高醫(yī)學(xué)臨床診斷和治療水平,優(yōu)化醫(yī)療保健服務(wù)效果中起到了極為重要的作用。如在美國,微創(chuàng)介入手術(shù)及相關(guān)精密醫(yī)療儀器的出現(xiàn)以及采取了其他措施,使2001年心臟疾病的死亡率比之1980年下降了40%。
我國現(xiàn)代精密醫(yī)療儀器的市場需求量很大,僅次于歐美和日本。但由于種種原因,其開發(fā)生產(chǎn)水平在總體上落后于國際先進10年以上。至今中國醫(yī)療器械銷售額在世界醫(yī)療器械中僅占2%,國內(nèi)精密醫(yī)療儀器市場基本由國外或跨國公司占領(lǐng)。據(jù)2001年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),以精密醫(yī)療儀器為主的醫(yī)療器械進口額約為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總銷售額的40~50%。如在CT、高檔彩色B超、心臟起搏器等幾種精密醫(yī)療儀器中進口產(chǎn)品占90%左右。磁共振成像(MRI)、動態(tài)心電圖(Holter)和直線加速器等也占50%以上。造成這一現(xiàn)象的最根本原因在于我國缺少自主研制開發(fā)的產(chǎn)品。盡管我國有6000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),但缺少具備經(jīng)濟規(guī)模、創(chuàng)新能力和品牌效應(yīng)的領(lǐng)軍企業(yè)。整個產(chǎn)業(yè)前期(研究期)缺乏基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新能力,缺乏核心技術(shù)。后期(生產(chǎn)期)工藝裝備和綜合管理落后。產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準不僅落后于國際也難于滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。
隨著我國經(jīng)濟建設(shè)和科技事業(yè)的發(fā)展,我國有能力通過自主研制精密醫(yī)療儀器來帶動醫(yī)療器械行業(yè)的振興和滿足日益發(fā)展的社會需要。發(fā)展我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),其近期目標應(yīng)立足于基本扭轉(zhuǎn)國內(nèi)精密醫(yī)療儀器市場被國外產(chǎn)品長期占據(jù)的局面,遠期目標為逐步實現(xiàn)使我國成為世界上醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)和出口的強國。
目前,我國在研究開發(fā)和生產(chǎn)精密醫(yī)療儀器方面也還具有一些有利因素:第一,擁有巨大的潛在的并不斷發(fā)展的醫(yī)療器械市場。第二,擁有一批高水平的臨床醫(yī)學(xué)專家和為數(shù)眾多的醫(yī)院和患者。第三,多年來培養(yǎng)出一批相當(dāng)數(shù)量的專業(yè)人才,包括在國外知名公司中從事研發(fā)的人才。第四,在近三十年仿制研究和引進實踐中,已掌握較多不同技術(shù)門類醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù),也生產(chǎn)出一些具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療儀器。
綜上所述,特提出如下建議:
一、成立國家醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)小組,規(guī)劃、決策和協(xié)調(diào)我國醫(yī)療器械發(fā)展的重大問題,并會同中國工程院、中國科學(xué)院等部門組建國家醫(yī)療器械專家指導(dǎo)委員會。國家醫(yī)療器械專家指導(dǎo)委員會定期向領(lǐng)導(dǎo)小組提出相關(guān)對策的建議。
二、加大對生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的投入:建立國家精密醫(yī)療儀器發(fā)展基金;在國家973、863、國家重大科技攻關(guān)項目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化計劃和國家自然科學(xué)基金中增加精密醫(yī)療儀器的立項和投入;鼓勵各種經(jīng)濟組織和個人向醫(yī)療器械企業(yè)投資。
三、要支持重點開發(fā)領(lǐng)域和扶持重點企業(yè),鼓勵建立產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺。近期要采取有力措施支持市場需求量大、科技含量高且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的診斷和治療精密儀器的研發(fā)。
四、將精密醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)管理范疇,享受國家高新科技產(chǎn)業(yè)政策。落實政府采購法,抑制盲目采購國外醫(yī)療器械的傾向,取消目前一些地區(qū)和部門對國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品實行不同收費標準的不合理政策。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司編輯