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CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)，證實(shí)CorWave LVAD植入體內(nèi)無需長期抗凝。

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)，9頭綿羊植入CorWave LVAD，并持續(xù)運(yùn)行6個(gè)月以及研究期間進(jìn)行60天的無抗凝治療。發(fā)現(xiàn)在研究期間未發(fā)生設(shè)備故障，取出時(shí)無血栓跡象。

PI評(píng)價(jià)

"該技術(shù)有望重塑長期機(jī)械循環(huán)支持領(lǐng)域，突破現(xiàn)有旋轉(zhuǎn)血泵局限，實(shí)現(xiàn)真正智能自適應(yīng)的循環(huán)支持。臨床前結(jié)果卓越，額外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)追蹤六個(gè)月顯示泵性能優(yōu)異，期待其邁入臨床。"

---Martin Strueber 心外科醫(yī)生

"CorWave自適應(yīng)智能LVAD展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床前結(jié)果，無設(shè)備相關(guān)故障及并發(fā)癥。手術(shù)植入流暢，新型控制算法實(shí)現(xiàn)同步支持（同搏/反搏模式），全程運(yùn)行可靠，安全性與可行性已獲驗(yàn)證。"

---Sebastian Schulte Eistrup 心外科醫(yī)生

高管評(píng)價(jià)

"這些成果不僅達(dá)到LVAD行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)，更顯示出對(duì)1990年代沿用至今的旋轉(zhuǎn)血泵的潛在臨床優(yōu)勢。團(tuán)隊(duì)正積極推進(jìn)該設(shè)備的臨床應(yīng)用。"

---Louis de Lillers CorWave CEO

左心室輔助裝置與抗凝治療的關(guān)系是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。傳統(tǒng)LVAD（尤其是旋轉(zhuǎn)血泵）因非生理性血流（連續(xù)流而非搏動(dòng)流）易引發(fā)血液損傷或停滯，導(dǎo)致血栓風(fēng)險(xiǎn)較高，因此患者需長期接受抗凝治療（如華法林）并監(jiān)測凝血指標(biāo)。然而，抗凝治療可能增加出血并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

而CorWave LVAD動(dòng)物試驗(yàn)給心衰患者提供一個(gè)新選擇，如果CorWave LVAD在后續(xù)臨床研究中也能夠被證實(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)長期無需服用抗凝劑，不僅能夠減少患者出血風(fēng)險(xiǎn)，而且也能夠讓患者生活變得更為自然，無需時(shí)時(shí)刻刻想著服用抗凝劑來續(xù)命。

CorWave LVAD

CorWave LVAD可提供5至6L/min的平均流速，從而為晚期心力衰竭患者提供全面支持。CorWave LVAD解決了傳統(tǒng)LVAD適應(yīng)癥：“橋接移植”（BTT），用于等待移植的患者；“目的地療法”（DT），用于不適合移植的患者，以及“橋接到恢復(fù)”（BTR）。

植入泵后，動(dòng)力傳動(dòng)線將通過皮膚提供動(dòng)力，并將泵連接到外部控制器和電池。

它具有再現(xiàn)生理脈動(dòng)血流的能力，旨在減少現(xiàn)有的并發(fā)癥并改善患者的生活。

CorWave LVAD與第三代非接觸離心泵兩大不同

生理流速

血液在膜上以生理速度流動(dòng)，接近1-2m/s。該膜對(duì)血細(xì)胞施加有限的剪切應(yīng)力，從而保持血液的完整性，這與血液以超過 5m/s的速度流動(dòng)的旋轉(zhuǎn)泵不同。

仿真脈動(dòng)

與第三代非接觸離心泵不同，CorWave LVA提供脈動(dòng)流，頻率跟隨心率，每分鐘約 60 次。

wave membrane技術(shù)

與以往采用高速旋轉(zhuǎn)的渦輪來推動(dòng)血液不同，CorWave LVAD采用了“wave membrane”技術(shù)，該技術(shù)用上下振動(dòng)的高分子膜推動(dòng)血液流動(dòng)。

“wave membrane”是一種仿生技術(shù)，受到海洋動(dòng)物波動(dòng)運(yùn)動(dòng)的啟發(fā)。這種運(yùn)動(dòng)為動(dòng)物提供了一種有效的方式來移動(dòng)液體，推動(dòng)它們通過水。在CorWave LVAD中，聚合物膜會(huì)產(chǎn)生一種類似的，但關(guān)系相反：膜是固定的，液體（血液）是推動(dòng)的。

波的運(yùn)動(dòng)可以產(chǎn)生不同的膜幾何形狀，特別是盤狀和矩形。CorWave LVAD采用了盤狀膜，其由一個(gè)電磁驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)，使聚合物膜的振動(dòng)，并將波沿膜的傳播（如揚(yáng)聲器）轉(zhuǎn)化為血液的推進(jìn)

由于“wave membrane”技術(shù)，CorWave LVAD不但可以保持人體一樣脈動(dòng)，而且可以恢復(fù)血液流動(dòng)，這與傳統(tǒng)LVAD提供有限的人工脈動(dòng)不同。CorWave LVAD的操作與天然心臟類似：它可以如實(shí)地重現(xiàn)射血（收縮）和充盈（舒張）階段，而不會(huì)使血液受到目前市售旋轉(zhuǎn)泵LVAD造成的相同損害。

wave membrane技術(shù)優(yōu)勢

它對(duì)血液中血細(xì)胞的傷害較小；

它能夠產(chǎn)生與正常生理情況類似的脈動(dòng)型血流；

采用這項(xiàng)技術(shù)制造的LVAD的大小，重量和復(fù)雜性都有所減低。

這些優(yōu)勢將有助于減少因?yàn)長VAD產(chǎn)生的并發(fā)癥。

CorWave LVAD工作原理長

CorWave

CorWave是一家研發(fā)創(chuàng)新型機(jī)械化輔助循環(huán)裝置的醫(yī)療科技公司。CorWave所研發(fā)的一項(xiàng)心臟搏動(dòng)技術(shù)能夠模仿人類心臟流動(dòng)模式以及克服左心輔助裝置(LVADs)旋轉(zhuǎn)式搏動(dòng)的限制性。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯