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新聞中心
美敦力公開Hugo最大規模泌尿外科手術機器人臨床研究結果
美敦力在AUA2025會議上宣布其Expand URO研究性器械豁免（IDE）臨床研究---迄今為止最大規模的機器人輔助泌尿外科手術研究---成功達到了主要安全性和有效性終點。這是一項前瞻性、多中心、單臂IDE研究納入了137名使用Hugo手術機器人接受泌尿外科手術的患者。
研究數據
安全性：3級或以上并發癥發生率顯著低于預設目標（前列腺切除術3.7% vs. 20%，p=0.0006；腎切除術1.9% vs. 20%，p=0.0001；膀胱切除術17.9% vs. 45%，p=0.0025），目標值基于三類手術文獻系統評價設定。
有效性：手術成功率98.5%，遠超85%的預設目標（p<0.0001）。僅2例中轉開放手術，1例與設備相關，1例因患者解剖結構所致。
本項研究數據被被美國泌尿外科協會（AUA）評價為“泌尿外科領域具有變革性意義（P2級）的臨床試驗”的研究數據。
PI評價
“研究證實Hugo RAS系統符合安全性和有效性終點，其結果與已發表的機器人輔助泌尿外科手術文獻數據一致。作為Expand URO臨床研究首例手術的操作者，看到這一嚴謹且重要的研究在機器人手術領域取得的成果，我感到無比欣慰。”
---Michael R. Abern Duke University Hospital
高管評價
“Expand URO研究為Hugo RAS系統提供了關鍵臨床證據，標志著我們向為美國外科醫生提供期盼已久的機器人技術選擇這一目標邁出重要一步。機器人技術通過微創化和創新科技賦能，正重塑外科未來，助力醫生為患者提供更優治療。”
---James Porter 美敦力外科業務機器人手術與數字技術首席醫療官
目前Hugo已在全球五大洲超25個國家投入臨床使用，累計發表獨立論文逾200篇。其通過模塊化設計、開放式控制臺及與Touch Surgery生態系統的智能互聯，打造靈活、協作的手術體驗，致力于讓更多患者受益于微創技術。
同時宣布已經向FDA提交Hugo注冊申請（泌尿科適應癥），并且做好了進軍全球最大機器人手術市場準備。此外，去年美敦力已完成疝氣與良性婦科（GYN）研究的患者入組，并獲準啟動包含腫瘤婦科手術的新臨床研究，為未來在美拓展Hugo適應癥奠定基礎。
按照在之前注冊進度，如果快的話今年年底或者明年年初能夠獲批上市。一旦獲批將是軟組織手術機器人歷史又一里程碑。
Hugo
Hugo是一種模塊化的多象限手術平臺，專為廣泛的軟組織手術而設計。它結合了腕式器械、3D 可視化和Touch Surgery Enterprise（一種基于云的手術視頻捕獲和管理解決方案，由人工智能提供支持，使外科醫生能夠無縫記錄、分析和共享Hugo病例鏡頭），以及專門從事機器人程序優化、服務和培訓的專門支持團隊。
Hugo優勢
由外科醫生設計-為外科醫生而生
Hugo是與世界各地的外科醫生共同設計的，目的使機器人輔助手術成為可能。
模塊化和便攜式
模塊化機械臂可以在整個醫院內輕松移動、共享和部署，以最大限度地提高利用率
技術共享
Hugo不僅是手術機器人，而且是一個具有高級可視化功能的獨立腹腔鏡解決方案。Hugo擁有傳統腹腔鏡手術和開放式手術所有的先進技術，例如Storz內窺鏡、Valleylab電刀系統和Touch Surgery分析系統。
安全無縫的視頻錄制選項
通過觸摸手術隨時隨地分析和改進手術過程
功能可選擇
旨在降低總體擁有成本并優化機器人利用率。
美敦力
美敦力成立于1949年，總部位于美國明尼蘇達州明尼阿波利斯市，是全球領先的醫療科技公司，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案。美敦力主要產品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術、惡性及非惡性疼痛、運動失調、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統疾病、脊椎疾病、神經系統疾病及五官科手術治療等領域。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
