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雅培布局可持續使用一年的植入CGM
Senseonics宣布與雅培達成證券購買協議,將通過私募配售向雅培發行最高2500萬美元的普通股。交易完成后,雅培將實際持有Senseonics 4.99%的普通股股權。
雅培是如今CGM領域絕對領導者,去年雅培CGM全年銷售額達到65億美元(+18%),領先第二名德康近27億美元。不過隨著越來越多企業加入到CGM領域,雅培面臨競爭壓力也越來越大,尤其是一項創新公司開發出更為先進CGM產品(傳感器更長使用時間、更為精準、突破電化學監測方法等等)。
因此雅培需要保持在CGM領域長期統治力,就需要在CGM未來技術方面進行布局。Senseonics是目前長期植入CGM領域走的最快企業,其可以持續使用一年的CGM產品---Eversense 365已經與去年獲FDA批準上市。此外,Senseonics還在開發另外兩款新型的CGM產品---Gemini 和 Freedom。Gemini也是一款一年期傳感器,配有電池,可進行連續和可選的時間點讀數,目前正在臨床研究中。而Freedom 是一種完全皮下植入的CGM,沒有發射器,因此讀數直接從傳感器植入物傳輸到用戶的跟蹤設備。
雅培投資Senseonics無疑將為后續CGM升級提供新技術路線方向,如果Senseonics后續市場反饋好,雅培也有可能直接收購Senseonics。
Senseonics除了獲得雅培投資外,還啟動一項價值5000萬美元的普通股承銷公開發行計劃。其將授予承銷商30天選擇權,可額外認購最多相當于本次公開發行總量15%的股份。
本次融資主要用于推進Eversense 365的全球商業化進程。以及部分資金用于Gemini和Freedom等創新產品的研發。
Eversense 365
Eversense 365是Senseonics開發的第四代完全可以植入的CGM,其產品組成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一樣,包括傳感器、智能發射器和APP。
Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升級版。其與一代最大不同在于連續監測系統時間,Eversense 365能夠持續12個月(365天)監測血糖,而上一代只能監測180天血糖。
Eversense 365與上一代Eversense E3 CGM相比,其傳感器采用Gen 2傳感器,是一種基于陣列的傳感器。因此校準次數也從每天一次縮減到每周1次。
圖片
Eversense 365的MARD是 9.8%,上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD,Eversense 365顯得有點寒酸。不過正式的Eversense 365的臨床數據需要今年第四季度官宣,不知道到時候MARD是否能夠改善。
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Eversense 365包括一個可拆卸的智能發射器,其使用溫和的硅基粘合劑固定到位,能夠以振動方式警報,并將數據傳輸到APP上,用戶可以在其中查看血糖值、趨勢和警報。
Eversense 365優勢
最持久的CGM:與短期CGM系統每10-14天一次相比,唯一一個具有365天傳感器的CGM意味著沒有頻繁的傳感器更換,每年只有植入一次;
最可靠的CGM:傳感器持續使用12個月,減輕了患者因頻繁的短期CGM傳感器故障或更改而導致的數據中斷的負擔;
不再浪費傳感器:傳統CGM在佩戴患者手臂傳統掉落風險,而Eversense 365最大限度地減少了定期更換的不便和成本;
值得信賴的警報:一年365天始終保持卓越的準確性,晚上幾乎沒有來自壓縮低點的錯誤警報;
最大舒適度:一種溫和的硅基粘合劑,可以每天更換,幾乎不會引起皮膚反應;
更自由:唯一一款帶有可拆卸發射器的CGM,可以輕松地打開和關閉†而不會浪費傳感器或增加預熱期;
提高了判斷力:即使手機不在視線范圍內,身體振動警報也會通知患者。
Senseonics
Senseonics 是一家醫療技術公司,專注于開發和制造血糖監測產品,旨在通過差異化的長期植入式血糖管理技術改變全球糖尿病社區的生活。Senseonics 的 CGM 系統、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一個完全插入皮膚下的小型傳感器,該傳感器與佩戴在傳感器上的智能發射器進行通信。葡萄糖數據每 5 分鐘自動發送到用戶手機上的APP。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯