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近日，甘肅省武威市市場監管局在全市范圍內組織開展了大型醫療器械專項檢查，進一步加強大型醫療器械質量安全監管，切實保障人民群眾用械安全。

　　此次檢查圍繞醫療機構在用大型醫療器械使用檔案，維護維修管理制度建立，進貨查驗記錄，日常檢驗、校準、保養、維護等突出問題展開，檢查采取“四不兩直”方式，現場核查醫療機構在用大型醫療器械采購渠道的合法性、原始資料完整性、是否逐臺建立使用檔案，使用、維護、保養等記錄準確性、及時性及真實性，是否存在未按產品說明要求進行檢查、檢驗、校準保養等行為。

　　檢查中，武威市市場監管局堅持專業技術支撐與行政執法相結合，抽調武威市質量計量檢驗檢測中心專業技術人員組成聯合檢查組，配合執法人員開展現場檢查，嚴格對照醫療器械產品說明書、計量檢定規程及檢定證書等技術資料，確保醫療設備計量準確、性能可靠，有效提升監管的精準性和實效性。

　　截至目前，武威市市場監管局共檢查醫療機構9家，抽查在用大型醫療器械26臺，發現問題16個，其中二級以上醫療機構實現全覆蓋。針對檢查中發現的部分醫療機構醫療器械購進驗收記錄不規范、維修維護記錄不完整、無設備運行標識等問題，執法人員現場提出整改意見，及時將問題線索移交縣區市場監管局，并責令相關單位限期整改。

　　據悉，武威市市場監管局將持續在全市范圍內開展大型醫療器械專項檢查行動，以高標準、嚴要求加大監管力度、推動監管工作落實，嚴厲打擊違法違規行為，進一步壓實相關單位主體責任，確保醫療器械質量安全，為公眾提供更加可靠的用械環境。

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯