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SpydrBlade Flex:微波+射頻的消化內鏡下“剪刀”獲批FDA
Creo Medical宣布其創新型多模式內窺鏡設器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過消化內鏡同時實現切割與凝血功能的電刀(實現腹腔鏡下的電刀功能)。SpydrBlade Flex專為支持廣泛的內窺鏡治療手術而設計,集精準性、適應性和多功能性于一體,為臨床醫生提供簡化復雜手術流程的通用工具,加速在真實臨床環境中的應用落地。
高管評價
"這是Creo引以為豪的關鍵時刻。SpydrBlade Flex獲得FDA批準印證了我們胃腸產品組合的創新性與卓越性能。SpydrBlade Flex突破了重大設計挑戰,其獨特知識產權確立了市場差異化優勢。"---Craig Gulliford Creo Medical首席執行官
SpydrBlade Flex在今年3月份也獲得CE批準上市,目前SpydrBlade Flex已在多項手術中得到應用,并展現臨床通用性。已經完成以下手術:
經口內鏡下幽門肌切開術(Z-POEM)
結腸內鏡黏膜下剝離術(ESD)
食道內鏡黏膜下剝離術(ESD)
經口內鏡下肌切開術(POEM)
咽部經口內鏡下肌切開術(F-POEM)
SpydrBlade Flex
SpydrBlade Flex是一種靈活的雙極射頻/微波剪刀 ,可抓取、切割和凝固組織。它既可以使用射頻能量切割組織,還可以通過鉗口使用微波能量組織凝固。
SpydrBlade Flex切割和凝血功能
精準切割
SpydrBlade Flex刀頭設計控制切入深度,在<460V低電壓下提供聚焦能量傳輸路徑。系統根據組織阻抗自動調節電壓/電流,維持功率密度以確保平滑、高質量精準切割。
允許SpydrBlade Flex在鉗口開放、閉合或通過刀頭頭端三種狀態下實施切割。
可控凝血
5.8GHz超高頻微波能量在治療區域均勻分布熱量,實現凝血并收縮出血源。其穿透深度不受組織電阻影響,可最大限度降低穿孔與組織碳化風險。
微波能量通過刀頭傳遞,支持鉗口間或刀頭頭端施放能量進行止血。
SpydrBlade Flex優勢
精準的先進雙極射頻切割
按需可控的超高頻微波凝血
開放/閉合雙狀態下均可切割
刀頭設計精準控制切入深度
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯