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日前，美國(guó)FDA對(duì)飛利浦的光譜CT(Spectral CT)發(fā)布II級(jí)召回通知，原因是軟件可能存在故障。

根據(jù)通知，裝有問(wèn)題軟件的光譜CT在成像過(guò)程中，可能會(huì)出現(xiàn)兩種意外移動(dòng)，從而可能導(dǎo)致機(jī)架或工作臺(tái)與操作者或患者碰撞。這些問(wèn)題也可能會(huì)影響到機(jī)器的其他性能。

飛利浦在5月29日已向用戶發(fā)出了緊急更正通知，告知用戶如何識(shí)別光譜CT出現(xiàn)故障前的跡象；并說(shuō)明機(jī)器采取糾正措施確保安全后仍可正常使用。

緊急更正通知中的附錄A詳細(xì)列出了10個(gè)軟件問(wèn)題，以及建議的糾正措施；用戶應(yīng)向飛利浦提交回復(fù)表格，飛利浦將與之聯(lián)系，安排現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師進(jìn)行解決。

全球大約有370臺(tái)在用光譜CT受影響，其中包括中國(guó)。

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