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醫(yī)療器械的通用名稱對于患者和醫(yī)療從業(yè)者來說至關(guān)重要。如何在產(chǎn)品名稱中使用“便攜式”和“手持式”等特征詞，需要遵循一定的原則，本文將深入探討這些原則。

引言

醫(yī)療器械的通用名稱是其身份的象征，它需要既準確又易于理解。近年來，一些醫(yī)療器械的通用名稱中出現(xiàn)了“便攜式”、“手持式”等特征詞，這引發(fā)了一系列討論。本文將分析這些特征詞的使用原則，以便為醫(yī)療器械的命名提供更清晰的指導(dǎo)。

通用名稱的重要性

醫(yī)療器械的通用名稱是其核心身份的體現(xiàn)，對于醫(yī)療從業(yè)者、患者和監(jiān)管機構(gòu)來說至關(guān)重要。它需要能夠準確描述該器械的用途、功能和特征。通用名稱應(yīng)遵循《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》以及各分類目錄產(chǎn)品的命名指導(dǎo)原則。在這個背景下，是否應(yīng)該在通用名稱中加入“便攜式”或“手持式”等特征詞?

特征詞的使用原則

GB 9706.1標準明確了“手持式設(shè)備”、“移動式設(shè)備”、“可攜帶設(shè)備”和“可移動式設(shè)備”的定義，但這并不代表滿足標準的定義就可以隨意在產(chǎn)品名稱中添加這些特征詞。特征詞的使用原則需要根據(jù)產(chǎn)品的實際特點和設(shè)計來考慮。

一般情況下，如果某一類產(chǎn)品都具備某一特征，比如手術(shù)電極必定是手持式，那么在通用名稱中添加“手持式”可能是多余的。特征詞的目的是為了突出產(chǎn)品的某些顯著特征或與同類產(chǎn)品的差異。舉個例子，便攜式超聲診斷儀通常設(shè)計成可以支持較長時間的內(nèi)部電源供電，易于手持攜帶，而且可以在不同使用場景(如門診、病房、手術(shù)室、急救等)之間切換。這些特點與傳統(tǒng)的臺車式超聲診斷儀不同，因此在通用名稱中添加“便攜式”可以更準確地傳達這一特征。

舉例探討

有時候，特征詞的添加是為了明確產(chǎn)品的不同設(shè)計形式。超聲手術(shù)設(shè)備通常由主機(臺式設(shè)備)、換能器和刀頭組成。然而，如果某產(chǎn)品的設(shè)計將電源、控制部件、換能器和刀頭集成為一體，可以手持使用，那么在通用名稱中添加“手持式”可以很好地區(qū)分這個產(chǎn)品。

另一方面，如果特征詞會引起歧義或者不是產(chǎn)品設(shè)計的顯著特征，那么最好避免在通用名稱中添加。比如，手術(shù)電極的通用名稱不需要加上“手持式”，因為手術(shù)電極通常都是手持式的，這是它們的天然特征，無需特別強調(diào)。

結(jié)論

醫(yī)療器械通用名稱的選擇需要謹慎考慮。特征詞的使用應(yīng)遵循產(chǎn)品設(shè)計的顯著特點，以及是否需要突出這些特點或與同類產(chǎn)品進行區(qū)分。不恰當(dāng)使用特征詞可能導(dǎo)致通用名稱變得復(fù)雜或產(chǎn)生歧義。因此，每個特征詞的加入都需要經(jīng)過仔細權(quán)衡和考慮，以確保通用名稱既準確又易于理解，有助于醫(yī)療從業(yè)者和患者更好地理解產(chǎn)品的性質(zhì)和用途。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯