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新型γ輻照裝置與輻射滅菌工藝通過鑒定
Time:2011-9-30 9:47:04 Author:admin
蘇州中核華東輻照公司“SQ(H)新型γ輻照裝置與輻射滅菌工藝”于近日通過了由國防科工委主持的專家組鑒定。
專家組認為,由蘇州大學輻照技術研究所和北京三強核力輻射工程有限公司聯合研究開發的SQ(H)新型γ輻照裝置,在設置上具有多項創新,包括自動傳輸系統、多功能輸送系統、自動堆碼機、新型放射源架、掃描系統等,上述創新已申報三項發明專利和三項實用新型專利;該裝置經運行實踐證明具有安全可靠和利用率高的特點,處于國際先進水平;輻射滅菌工藝在國內達到領先水平,符合ISO-11137:1995、EN-552:1994等相關標準要求,已通過美國FDA和德國TUVPS的質量體系認證,為我國醫療保健產品進入美國、歐盟和澳洲提供了通行證,也為中國輻射加工與國際接軌作出了重要貢獻;該裝置的屏蔽防護設施達到設計要求,并通過了有關部門的輻射防護效果評價驗收。
上述成果推動了我國核技術民用事業的發展,在我國輻照加工行業中起到了示范作用,產生了巨大的經濟效益和社會效益。近十年,蘇大輻照技術研究所先后制定了國內第一個醫療器械輻射滅菌標準;建成了國內領先的百萬居里級的自動傳輸系統;在國內首家通過德國相關質量體系認證,使相關產品獲得了進入歐盟市場的通行證等。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯