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近日，山東省藥監局區域檢查第六分局聯合轄區市場監管部門建立醫療器械生產企業合并檢查工作機制，貫徹落實山東省藥監局關于規范涉企行政檢查工作部署，防止重復檢查、多頭檢查，最大限度減少入企檢查頻次，減輕企業負擔。

　　合并檢查工作機制明確規定，對同時生產第一類醫療器械的第二類、第三類醫療器械生產企業開展合并檢查，檢查內容包括醫療器械生產質量管理體系運行情況、法律法規執行情況等。為保障合并檢查機制的組織實施，第六分局聯合市縣級市場監管部門明確了任務發起、檢查分工、檢查報告信息錄入、后處理等環節的工作要求，實現閉環管理。此外，該工作機制還要求檢查員在全省涉企行政檢查平臺分別進行檢查方案報備、掃碼入企等工作，規范涉企檢查行為。

　　第六分局相關負責人表示，合并檢查工作機制的建立，從信息層面解決了溝通不暢造成的對企業重復檢查，從制度層面規范了涉企行政檢查聯動，實現“進一次門，查多項事”，最大限度減少對企業正常生產經營的干擾，切實降低企業迎檢成本。 

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯