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AI加持的可穿戴心律轉復除顫器獲FDA批準
近日,來自加利福尼亞州的醫療技術公司 Element Science 研發的 Jewel Patch 可穿戴心律轉復除顫器,已成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,此前,它已在英國獲得 CE 標志批準和 UKCA 標志批準,如今 FDA 的批準,更是讓它邁向更廣闊的市場,為全球更多患者帶來希望。
Element Science與Jewel Patch的傳奇誕生
Element Science,這家坐落于加利福尼亞州的醫療技術公司,自 2011 年成立以來,便在醫療領域默默耕耘,專注于開發臨床級可穿戴設備,以及提出基于機器學習算法和救生療法的解決方案,致力于防治心臟性猝死(SCD),滿足高危心血管患者的需求。它就像一位低調的 “幕后英雄”,在醫療創新的道路上不斷探索前行。
公司的靈魂人物 —— 創始人 Uday N. Kumar,是一位在電生理學技術領域頗具影響力的人物。他身兼數職,不僅是一名經驗豐富的心臟病學家,還是 iRhythm 技術公司的創始人兼首席醫療官。他曾在斯坦福大學擔任心血管醫學臨床講師和生物工程講師,有著深厚的學術背景和臨床經驗,還曾是 Biodesign 心血管創新研究員。在 1998 - 1999 年期間,他助力創辦生物醫學建模公司,該公司利用快速成型技術從圖像數據中創建模型,并應用于眾多醫療領域,展現出他在醫療技術創新方面的卓越才能和前瞻性眼光。
Uday N. Kumar 憑借著對電生理學技術的深刻理解和對患者需求的敏銳洞察,帶領 Element Science 團隊踏上了 Jewel Patch 的研發征程。在研發過程中,團隊面臨著諸多挑戰,從技術難題的攻克,到產品設計的優化,每一步都凝聚著他們的智慧和汗水。
為了實現長時間監測患者心臟驟停跡象,并向護理團隊提供實時數據的目標,他們不斷嘗試新的技術和算法。在人工智能算法的研發上,團隊經過無數次的試驗和改進,才使得 Jewel Patch 能夠精準地識別心臟異常信號,最大限度地降低誤報和不當電擊的風險。在產品的耐用性和防水性設計方面,他們也投入了大量精力,進行了大量的模擬測試和實際應用場景測試,確保設備能在各種環境下穩定運行,為患者提供可靠的保護。
Jewel Patch:創新功能大揭秘
(一)實時監測與數據傳輸
Jewel Patch 就像是一位不知疲倦的 “心臟偵察兵”,能夠長時間不間斷地監測患者是否有心臟驟停的跡象。它通過高精度的傳感器,密切關注著心臟的每一次跳動,一旦捕捉到異常信號,便會迅速將數據以無線傳輸的方式,精準地傳送給患者的護理團隊。這種實時監測與數據傳輸功能,就如同在患者和醫護人員之間搭建了一座 “信息橋梁”,使得醫護人員能夠第一時間了解患者的心臟狀況 。
在日常生活中,患者可能正在家中休息、散步或者進行一些簡單的活動,而 Jewel Patch 都能默默守護著他們。當患者的心臟出現異常時,護理團隊能立即收到警報,并根據這些實時數據制定出最恰當的治療方案,為患者的生命健康爭取到寶貴的時間,大大提高了對患者病情監控的及時性和有效性。
(二)便捷耐用的設計亮點
從設計層面來看,Jewel Patch 充分考慮到了患者的使用體驗,堪稱便捷耐用的典范。它一次可以佩戴長達一周,這對于患者來說,無需頻繁更換設備,減少了很多麻煩。就像我們日常佩戴的手表一樣,輕松一戴,便能持續發揮作用。而且,它無需日常維護,患者不用花費額外的精力去操心設備的保養問題,真正做到了讓患者省心 。其耐用性更是令人稱贊,無論是面對日常生活中的輕微碰撞,還是一些小的摩擦,它都能 “穩如泰山”,不易損壞。同時,它還具備出色的防水性能,患者在洗澡、洗手甚至進行一些水上活動時,都不用擔心設備會受到損壞 。即使在淋浴時,水流不斷沖擊,Jewel Patch 依然能夠正常工作,持續監測患者的心臟狀況,確保患者在各種生活場景下都能得到可靠的保護,完美展現出其在日常生活中的便利性和實用性。
(三)AI 算法降低風險
Jewel Patch 搭載的經過訓練的高級人工智能算法,是其核心技術優勢之一,就像是為設備賦予了一顆 “智慧的大腦” 。在復雜的心臟監測過程中,心臟的電生理信號變化多樣,容易受到多種因素的干擾,從而產生誤報或者不當電擊的情況。
而 Jewel Patch 的 AI 算法通過對大量心臟數據的深度學習,能夠精準地識別出真正的心臟驟停跡象和那些容易造成誤判的干擾因素。當檢測到心臟異常信號時,AI 算法會迅速對這些信號進行分析,從多個維度判斷其是否真的是需要進行電擊治療的情況。它會綜合考慮信號的頻率、形態、持續時間等多種特征,與已學習到的正常和異常心臟信號模式進行比對 。如果判斷為干擾信號,便不會觸發電擊,從而最大限度地降低了誤報和不當電擊的風險,為患者提供了更加安全可靠的保護,突出了 AI 技術在提升設備安全性和準確性方面的關鍵作用。
從臨床醫生的視角來看,Jewel Patch 的獲批堪稱醫學領域的一座里程碑。它為治療技術帶來了一次質的飛躍,讓醫生們在面對心臟驟停風險較高的患者時,擁有了更為強大、精準的治療手段。在過去,傳統的監測設備存在諸多局限性,數據監測不夠全面、及時,導致醫生在判斷患者病情時可能會出現偏差,影響治療效果。而 Jewel Patch 憑借其先進的實時監測與數據傳輸功能,能夠為醫生提供全面、準確的患者心臟數據,幫助醫生更及時、準確地了解患者病情,制定出更具針對性的治療方案。這不僅提高了治療的成功率,還大大降低了患者因病情延誤而導致的死亡風險。
Jewel Patch 對患者生活質量的提升作用也十分顯著。對于那些長期受心臟疾病困擾的患者來說,以往的治療方式往往讓他們感覺自己是 “病人”,生活處處受限,心理負擔沉重。而 Jewel Patch 的出現改變了這一局面,它的便捷耐用設計讓患者在日常生活中幾乎感受不到它的存在,卻又能時刻為患者的心臟健康保駕護航。患者不再需要頻繁地前往醫院進行檢查,也無需擔心日常生活中的一些活動會對設備造成影響。他們可以像正常人一樣生活、工作、運動,極大地提高了生活的自由度和舒適度 。這種從 “患者” 到 “人” 的角色轉變,對于患者的心理健康有著積極的影響,讓他們能夠以更加積極的心態面對疾病,配合治療,從而進一步提升生活質量。
展望未來:醫療科技新征程
Jewel Patch 獲得 FDA 批準,這一里程碑事件標志著醫療科技在心臟健康領域取得了重大突破,也為未來可穿戴醫療設備的發展指明了方向 。在未來,我們有理由相信,可穿戴醫療設備將在心臟健康領域發揮更為重要的作用,為更多患者帶來福音。
隨著科技的不斷進步,可穿戴醫療設備的性能將得到進一步提升。傳感器技術將更加精準,能夠捕捉到心臟更為細微的變化;人工智能算法也將持續優化,不僅能更準確地預測心臟驟停風險,還能根據患者的個體差異提供個性化的健康建議和治療方案。在未來,可穿戴醫療設備或許能與智能家居系統相連接,當設備檢測到患者心臟出現異常時,智能家居系統會自動做出反應,如呼叫急救中心、通知家人等。它還可能與虛擬現實(VR)、增強現實(AR)技術相結合,為患者提供更加直觀、沉浸式的健康管理體驗,讓患者更清晰地了解自己的心臟狀況,增強自我健康管理意識。
可穿戴醫療設備的應用場景也將不斷拓展。除了在醫療領域為患者和醫護人員提供支持外,它還可能在運動健身、保險等領域發揮重要作用。在運動健身領域,運動員和健身愛好者可以佩戴可穿戴設備實時監測自己的心臟健康狀況,避免因過度運動而對心臟造成損傷。保險公司可以根據客戶佩戴可穿戴設備所提供的數據,更準確地評估客戶的健康風險,制定個性化的保險方案。這將為整個社會的健康管理和風險評估帶來全新的模式和理念。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯