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5月7日，全球眼科巨頭博士倫（Bausch + Lomb）宣布，創(chuàng)新產(chǎn)品LuxLife全視程人工晶狀體（IOL），正式獲得歐盟CE認(rèn)證，這款革命性產(chǎn)品在歐洲市場邁出關(guān)鍵一步。

作為博士倫“精準(zhǔn)視覺解決方案”戰(zhàn)略重要一環(huán)，LuxLife IOL延續(xù)了公司在人工晶狀體領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)，更以“自然連續(xù)視程”為核心，為白內(nèi)障及老視患者帶來了更優(yōu)質(zhì)的視覺體驗(yàn)。

雙重革新！實(shí)現(xiàn)"遠(yuǎn)近自由切換"

LuxLife IOL是一款丙烯酸酯非球面人工晶狀體，這種材料具有良好的生物相容性和抗紫外線吸收能力。

LuxLife IOL的核心亮點(diǎn)是搭載了純折射光學(xué)（PRO）技術(shù)和聯(lián)合射線技術(shù)（ART）技術(shù)。

PRO技術(shù)是一種純折射光學(xué)技術(shù)。

與傳統(tǒng)的衍射型IOL不同，PRO技術(shù)能夠提供連續(xù)的折射表面，覆蓋整個(gè)光學(xué)直徑，避免了衍射型IOL可能出現(xiàn)的光損失。這種設(shè)計(jì)，使得LuxLife IOL在提供從遠(yuǎn)到近的連續(xù)自然視力方面表現(xiàn)出色，患者在不同距離下的視覺質(zhì)量都能得到保障。

此外，LuxLife IOL還配備了兩個(gè)獨(dú)特的ART區(qū)域。

這兩個(gè)區(qū)域能夠控制并重新聚焦光線，優(yōu)化光線的利用效率，確保光線準(zhǔn)確地聚焦在視網(wǎng)膜上，提高視覺清晰度和對比度。這種技術(shù)，進(jìn)一步優(yōu)化了中距離（如電腦屏幕、駕駛場景）的視覺清晰度，解決了多焦點(diǎn)IOL常見的“光暈”和“眩光”難題，使得LuxLife™ IOL在處理復(fù)雜光線環(huán)境下的視覺表現(xiàn)更加出色。

LuxLife IOL的推出，標(biāo)志著人工晶狀體從“功能單一”向“動(dòng)態(tài)適應(yīng)”的跨越。

在一項(xiàng)多中心臨床研究中，LuxLife IOL與單焦點(diǎn)LuxGood IOL進(jìn)行了對比。

研究結(jié)果顯示，相較于傳統(tǒng)單焦點(diǎn)或三焦點(diǎn)IOL，其連續(xù)焦深設(shè)計(jì)可覆蓋遠(yuǎn)、中、近80%以上的日常用眼場景且均表現(xiàn)出色。

具體而言，95.6%的患者報(bào)告在中距離無需佩戴眼鏡，89.5%的患者報(bào)告在近距離無需佩戴眼鏡。充分證明了LuxLife IOL在改善患者視覺質(zhì)量方面顯著優(yōu)勢，能夠顯著減少患者對眼鏡的依賴，提高生活質(zhì)量。

LuxLife IOL不僅在光學(xué)性能上表現(xiàn)出色，還具備廣泛的散光矯正范圍，從+0.75D到+6.00D。這意味著，它可以滿足79.5%的患者在白內(nèi)障手術(shù)前超過0.5D角膜散光的矯正需求。

同時(shí)，LuxLife IOL的預(yù)裝設(shè)計(jì)，配備了多功能的雙重注射系統(tǒng)，外科醫(yī)生根據(jù)自己的偏好選擇注射技術(shù)，大大提高了手術(shù)的靈活性和精準(zhǔn)性。

此次CE認(rèn)證獲批后，LuxLife IOL將于未來數(shù)周內(nèi)在歐洲主要市場上市，同步推進(jìn)的，還有散光矯正版本（Toric）的研發(fā)與審批。

博士倫計(jì)劃以歐洲為起點(diǎn)，逐步向亞太、拉美等地區(qū)擴(kuò)展，并已向多國藥監(jiān)部門提交注冊申請，深入拓展IOL全矩陣全球市場。

2024年，博士倫旗下enVista Envy三焦點(diǎn)IOL在加拿大獲批，2025年登陸美國市場后迅速成為高端白內(nèi)障手術(shù)的“爆款”；而針對數(shù)字時(shí)代需求的enVista Aspire中間優(yōu)化IOL，則通過改善中距離視力，鞏固了在智能視覺矯正領(lǐng)域的優(yōu)勢。

LuxLife IOL的推出，是博士倫在眼科領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的重要成果。這一突破滿足了老齡化社會(huì)對高質(zhì)量視覺矯正的迫切需求，也為公司在競爭激烈的IOL市場中贏得先機(jī)。

據(jù)QYResearch報(bào)告，全球丙烯酸酯非球面IOL市場規(guī)模預(yù)計(jì)2029年將達(dá)61億美元，未來幾年年復(fù)合增長率CAGR為5.1%。而公司憑借LuxLife等產(chǎn)品線，有望進(jìn)一步鞏固其TOP前5的市場份額。

60億到1500億！人工晶體10年狂飆

人工晶狀體的發(fā)展歷程，經(jīng)歷了從聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）到硅膠、親水性丙烯酸酯或水凝膠再到疏水性丙烯酸酯的變革。

目前，疏水性丙烯酸酯材質(zhì)因在降低后發(fā)性白內(nèi)障（PCO）、眼內(nèi)植入長期穩(wěn)定性、力學(xué)機(jī)械強(qiáng)度等方面的優(yōu)勢，成為主流的人工晶狀體材料。

隨著技術(shù)的進(jìn)步，人工晶體的設(shè)計(jì)也在不斷創(chuàng)新和升級。更精密的制造工藝有助于提高人工晶體的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。同時(shí)，數(shù)字化和個(gè)性化定制成為重要的發(fā)展趨勢，以滿足不同患者的需求。

近年來，全球人工晶狀體市場呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。根據(jù)中研網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球人工晶狀體市場規(guī)模已超60億美元，較2022年增長顯著。

這一增長，主要?dú)w因于白內(nèi)障等眼科疾病的發(fā)病率上升、人口老齡化加劇以及居民健康意識的提高。預(yù)計(jì)到2030年，全球人工晶體材料市場規(guī)模將超過1500億美元。

美國、歐洲和日本是人工晶狀體行業(yè)的主要市場。

美國作為全球最大的單一市場，其市場規(guī)模約占全球總量的30%，主要得益于高普及率和持續(xù)的創(chuàng)新。歐洲市場緊隨其后，增長動(dòng)力主要來自于醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和患者對高質(zhì)量視覺恢復(fù)的需求。在日本，由于人口老齡化問題突出，人工晶狀體市場也呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。

人工晶狀體市場，可細(xì)分為多個(gè)產(chǎn)品類型，包括單焦點(diǎn)、多焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)、可調(diào)節(jié)焦距等，以滿足不同患者視覺需求。

多焦點(diǎn)人工晶狀體在全球市場的份額逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年將占據(jù)市場總量的40%以上。

以歐洲市場為例，德國和英國的多焦點(diǎn)人工晶狀體植入手術(shù)量在2019年同比增長了15%，這主要得益于患者對術(shù)后生活質(zhì)量的高度關(guān)注。

中國作為全球重要的市場之一，人工晶體市場規(guī)模同樣增長迅猛，2023年約為30億元，2024年增長至約36億元，預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持增長趨勢。

全球人工晶狀體市場主要由國際四大眼科醫(yī)療器械公司，包括愛爾康（Alcon）、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）、博士倫（Bausch & Lomb）、蔡司（Zeiss）占據(jù)。這四家公司憑借先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，占據(jù)了國際人工晶狀體市場的主要份額。

在中國市場，外資企業(yè)與國內(nèi)企業(yè)展開了激烈競爭。目前，國產(chǎn)人工晶體以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍主要由進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。國內(nèi)企業(yè)如愛博醫(yī)療在高端人工晶狀體市場占有一定份額，顯示出國產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和市場拓展方面的實(shí)力。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯