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SUREcore鋸齒狀活檢針,活檢量提高20%,完整性提高30%
前列腺癌(PC)是指發生在前列腺的上皮性惡性腫瘤,以前列腺腺泡腺癌為主要病理類型。按世界衛生組織2020年統計,前列腺癌是全球第四大常見癌癥,也是男性中第二大常見癌癥。僅美國每年新發病前列腺癌患者就超過23萬人,全球前列腺癌患者超過140萬。
目前前列腺癌診斷技術很多,但是想要確診則需要依賴傳統活檢技術。目前活檢主要通過超聲或MRI引導下進行的穿刺活檢,并對活檢組織進行病理學檢查,以確定是否存在癌細胞。但是目前活檢技術準確性有點低:在多達40%的病例中高估或低估了疾病的嚴重性,假陰性率高達25%。
造成活檢技術準確性低原因,主要是如今切割活檢針設計有關。無論是側槽/凹槽切割活檢針或者全芯/圓柱切割活檢針,它們獲取組織完整性都比較差,尤其是側槽/凹槽切割活檢針。
為了解決活檢完整性差問題,URO-1設計一款全新的切割活檢針---SUREcore。根據URO-1之前公布臨床數據顯示Surecore比傳統切割活檢針獲取更多組織(12-21%)而且組織完整性更好。
Surecore
Surecore產品整體設計上與傳統的側槽/凹槽切割活檢針非常類似,也采用側槽/凹槽設計。Surecore形式也和傳統切割活檢針類似,由一次性使用和重復使用全自動,以及一次性半自動組成。
Surecore與傳統切割活檢針不同主要體現在針芯,Surecore針芯也是在遠端開有凹槽,但是其凹槽側邊帶有類似于加強筋的“巨齒”。“巨齒”讓Surecore針芯變得剛性更好,不易完全。如下圖:
更好剛性也來了更好活檢效果。
更多的組織
在經直腸(TRUS)和經會陰(TPBP)診斷性活檢中,組織體積分別增加12-21%
組織更完整
72%的SUREcore/coreCARE樣本保持完整,而標準護理組僅為40%
更少偏離
60%的SUREcore/coreCARE樣本呈直線狀,而標準護理組僅為41%
URO-1
URO-1是一家創新醫療器械公司,其通過技術創新來獲取更多更完整活檢組織,并減少診斷歧義。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯