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近日，劍虎醫(yī)療宣布其心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)---StarTrek®已經(jīng)獲NMPA批準(zhǔn)上市，這是國產(chǎn)首款開放的三維介電標(biāo)測平臺，也是國內(nèi)電生理新勢力的首張三維標(biāo)測系統(tǒng)證書。

如今心臟電生理已經(jīng)成為最炙手可熱的醫(yī)療器械細(xì)分賽道，吸引眾多醫(yī)療器械公司加入，尤其是脈沖電場消融PFA技術(shù)，各個(gè)廠家開發(fā)出各種形態(tài)的PFA導(dǎo)管和主機(jī)，在臨床上取得了非常不錯療效。盡管PFA療效不錯，但多數(shù)集中在二維DSA射線下進(jìn)行手術(shù)，未能實(shí)現(xiàn)主流的三維消融方式，主要壁壘依然是強(qiáng)生和雅培等海外巨頭所壟斷的傳統(tǒng)磁電標(biāo)測或者電場標(biāo)測平臺技術(shù)。

為此，劍虎醫(yī)療的研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)出了基于心肌介電常數(shù)實(shí)時(shí)測量的三維標(biāo)測技術(shù)，通過測量目標(biāo)心肌的介電常數(shù)來評價(jià)心肌的狀態(tài)參數(shù)，為醫(yī)生提供治療。介電三維標(biāo)測與傳統(tǒng)三維標(biāo)測技術(shù)相比，原理上可以提供更多維度的參數(shù)，如心肌厚度、心肌壓力反饋、消融結(jié)果量化、血流反饋等。

劍虎醫(yī)療是國內(nèi)電生理行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)，除了介電三維標(biāo)測平臺，還擁有下一代的納秒脈沖電場技術(shù)，以及心臟電生理全系列標(biāo)測治療和通路產(chǎn)品。

StarTrek®

StarTrek®系統(tǒng)是一款全新的開放式介電三維標(biāo)測平臺，可支持射頻、冷凍和脈沖消融手術(shù)，并對心肌組織進(jìn)行獨(dú)有的介電分析，實(shí)現(xiàn)消融量化。

StarTrek®系統(tǒng)的價(jià)值主張

類CT圖：高密度、高分辨率、高速解剖成像，非接觸和無射線

獨(dú)特視角：投影視圖和追蹤視圖，加強(qiáng)3D解剖學(xué)理解

廣適應(yīng)性：普通電學(xué)導(dǎo)管*，無需磁傳感器

個(gè)性化治療：兼容冷凍、射頻和脈沖消融手術(shù)

射頻消融

兼容各類無壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管*，提供壓力克數(shù)顯示（介電技術(shù)）

提供獨(dú)特的心肌厚度測量*

提供消融結(jié)果的介電方案*

冷凍消融

球囊封堵指示，無需射線和造影劑

三維球囊可視化#

脈沖消融

脈沖參數(shù)控制和監(jiān)測

脈沖導(dǎo)管智能貼靠*

適配市面各類形態(tài)導(dǎo)管#，實(shí)現(xiàn)定位、成像和電學(xué)標(biāo)測

圖片

*以上功能僅限于NMPA批準(zhǔn)的指定導(dǎo)管；#需要獲得NMPA額外的批準(zhǔn)

隨著StarTrek®系統(tǒng)的正式獲批，劍虎醫(yī)療可提供對于復(fù)雜心律失常的介電解決方案，實(shí)現(xiàn)了在電生理介入手術(shù)中定位、成像、治療和結(jié)果評價(jià)的全流程化管理，樹立了三維標(biāo)測系統(tǒng)的新標(biāo)桿。

劍虎醫(yī)療

劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司2021年成立于蘇州昆山，是由中國工程院陳亞珠院士領(lǐng)銜、姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才趙永明博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立的一家專注于心臟電生理一體化解決方案的創(chuàng)新型公司。核心團(tuán)隊(duì)均來自于美敦力、強(qiáng)生和西門子等知名企業(yè)，具備豐富的有源醫(yī)療設(shè)備及器械的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，成立以來得到了諸多臨床及技術(shù)專家的鼎力支持。公司率先打造出新一代介電成像技術(shù)的心臟電生理三維影像平臺、基于納秒脈沖和射頻能量的消融系統(tǒng)，以及各類診斷和治療導(dǎo)管耗材，成為國內(nèi)心臟電生理新勢力的領(lǐng)軍企業(yè)。公司擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)和核心算法，同時(shí)建有滿足多產(chǎn)品線大規(guī)模生產(chǎn)的萬級凈化車間和大型創(chuàng)新研發(fā)中心。

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯