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VivAer:射頻消融治療鼻塞持續三年83.3%患者有效
Aerin Medical在期刊《OTO Open》發布一項關于VivAer的臨床研究(AERWAY)三年積極療效數據,研究證實VivAer能為因鼻瓣膜塌陷(NVC)導致鼻氣道阻塞(NAO)的患者提供持續、長效的癥狀緩解。
AERWAY臨床研究是是一項前瞻性、單臂、多中心臨床研究,旨在評估VivAer治療的長期有效性與安全性。
具體研究結果(術后三年)
患者癥狀持續緩解,藥物使用顯著減少,且未報告與設備或手術相關的嚴重副作用。三年期癥狀負擔改善與此前3、6、12及24個月隨訪結果具有一致性。
83.3%的患者對治療產生應答,平均鼻塞癥狀評估量表(NOSE)評分改善達52.6%
3.2%的患者在三年內需接受針對鼻瓣膜的額外治療
三年隨訪期間未報告設備或手術相關嚴重副作用
PI評價
"這些長期結果進一步印證了VivAer作為鼻氣道阻塞患者安全有效長期解決方案的潛力,通過這種持久的微創替代方案實現癥狀持續緩解,有望提升現有鼻瓣膜塌陷治療標準。"
---William C. Yao McGovern Medical School
高管評價
"結合近期發布的VATRAC研究,這些發現以高質量證據再次驗證VivAer的持續有效性,目前已有20篇經同行評審的文獻發表,不斷累積的循證醫學證據正持續增強臨床醫生對鼻瓣膜功能障礙治療的信心。"
---Scott Wolf Aerin Medical創始人兼首席醫療官
VivAer
VivAer是一種采用跨粘膜溫控射頻 (RF) 技術,主要是用于對鼻氣道阻塞(NAO)患者的鼻氣道進行優化。VivAer由觸控筆和能量平臺組成,VivAer已經獲得FDA和CE批準上市。
VivAer的觸控筆是一個細長的、類似魔杖的電極導管,與能量平臺相連接。觸控筆通過鼻孔插入,輕輕重塑鼻腔組織,改善氣流。
VivAer會自動保持觸控筆遠端的消融電極的目標溫度,以達到治療效果,同時保護周圍組織(包括粘膜)。
圖片
VivAer優勢
VivAer不像傳統耳鼻喉科手術一樣需要切割鼻腔組織、骨骼,或者植入異物。
VivAer可以在門診進行治療,只需要局麻就行。
術后患者立刻就可以恢復正常活動。
Aerin Medical
Aerin Medical是一家由風險投資支持的創新醫療器械公司。Aerin Medical的使命是為耳鼻喉科醫生提供治療慢性鼻部疾病的非侵入性解決方案。Aerin Medical的產品VivAer用于鼻氣道阻塞,RhinAer用于慢性鼻炎,利用Aerin專有的溫控技術,使耳鼻喉科醫生能夠通過使用局部麻醉劑進行的門診治療可靠地改善患者的癥狀。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯