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近日多地發(fā)出通知針對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)條件、價格等有所要求，湖南征求意見要求滿足外省掛網(wǎng)條件或是省內(nèi)備案采購記錄，一旦落地執(zhí)行對比目前執(zhí)行的湖南政策，對于企業(yè)來說準(zhǔn)入要求就更高了。

山東取消備選庫，也將影響不少企業(yè)在山東準(zhǔn)入和銷售資格。新產(chǎn)品湖南山東等省優(yōu)先快速掛網(wǎng)的紅利也將消失。新拿證產(chǎn)品全國準(zhǔn)入速度將會放慢。

江西對國家?guī)Я糠侵羞x產(chǎn)品根據(jù)國采辦要求進(jìn)行掛網(wǎng)治理，未來將是一個趨勢。對于國家、聯(lián)盟或是省級帶量目錄的非中選耗材將影響重大，特別是民營醫(yī)院眾多地經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，對于廠家來說除非你的注冊證“板凳”深度夠深，否則一定是參與帶量或是增補(bǔ)進(jìn)帶量目錄。

近期，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》其核心內(nèi)容如下：

掛網(wǎng)范圍明確：經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》，具有醫(yī)保代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品。

目錄分類及準(zhǔn)入規(guī)則：

聯(lián)動掛網(wǎng)目錄要求：未在湖南省掛網(wǎng)的耗材需滿足在 3 個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，且按不高于省級**低參考價申請掛網(wǎng)；**在省級平臺掛網(wǎng)的耗材，需要在湖南省內(nèi) 5 家二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采管理系統(tǒng)有備案采購記錄。

特殊情況：對于**產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械，掛網(wǎng)門檻進(jìn)一步降低，鼓勵國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來湘申報(bào)掛網(wǎng)。

分類采購規(guī)定：逐步完善醫(yī)用耗材集中采購規(guī)范，制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄，明確醫(yī)用耗材分類采購掛網(wǎng)條件，確定掛網(wǎng)價格形成規(guī)則，建立分類采購交易行為準(zhǔn)則，建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價格的動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

掛網(wǎng)價格預(yù)警干預(yù)機(jī)制：設(shè)置采購價預(yù)警閾值，預(yù)警閾值為掛網(wǎng)價 ×50%。當(dāng)?shù)陀陬A(yù)警閾值的耗材產(chǎn)品交易價產(chǎn)生后，若低于預(yù)警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值一個月內(nèi)高于 10%，則列為重點(diǎn)監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價至實(shí)際有效交易價均值或掛網(wǎng)價的 80%（二者低值）以內(nèi)，企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

配套措施強(qiáng)化：明確醫(yī)用耗材集中采購參與主體的相應(yīng)責(zé)任和約束激勵措施。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責(zé)任，堅(jiān)持網(wǎng)上采購，杜絕網(wǎng)外采購。醫(yī)療保障部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購監(jiān)管，將網(wǎng)上采購要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合監(jiān)管和對醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的績效考核。藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管，及時查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營主體責(zé)任，落實(shí)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定，強(qiáng)化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級。

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江西關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國家組織人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)集采非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格管理理的通知

各有關(guān)單位：

根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《關(guān)于推送天津市國家組織第四批、關(guān)節(jié)接續(xù)帶量采購非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格高線的通知》有關(guān)要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)國采非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格管理，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、產(chǎn)品類別和價格高線

集采非中選產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格不得高于價格高線，具體產(chǎn)品類別和價格高線詳見附件1。

二、有關(guān)要求

（一）現(xiàn)掛網(wǎng)價不高于價格高線的，維持現(xiàn)掛網(wǎng)狀態(tài)。現(xiàn)掛網(wǎng)價格高于價格高線的，需調(diào)整至不高于價格高線，不同意價格調(diào)整的暫停網(wǎng)采資格（詳見附件2）。

（二）企業(yè)同意調(diào)整掛網(wǎng)價格至不高于價格高線的，請登錄江西省招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“網(wǎng)上辦事大廳-耗材辦事大廳-耗材掛網(wǎng)價格變更”欄目，在“待提交-耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品調(diào)價列表”界面，系統(tǒng)增加了相關(guān)擬調(diào)整價格的產(chǎn)品信息，申請?jiān)驑?biāo)注為“國家組織人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)集采非中選產(chǎn)品價格調(diào)整”。企業(yè)查看產(chǎn)品明細(xì)，申報(bào)新掛網(wǎng)價，于5月19日17：00前提交加蓋單位公章的申請材料提交。

（二）臨床急需且現(xiàn)有掛網(wǎng)產(chǎn)品無法替代的產(chǎn)品，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的，可通過省招采子系統(tǒng)實(shí)施備案采購。

（三）暫未掛網(wǎng)的非中選產(chǎn)品，后續(xù)在申報(bào)掛網(wǎng)時，其掛網(wǎng)價格應(yīng)符合本通知要求。

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山東關(guān)于停止受理備選耗材目錄產(chǎn)品申報(bào)及進(jìn)行目錄調(diào)整的通知

各相關(guān)企業(yè)：

為進(jìn)一步加強(qiáng)山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）掛網(wǎng)產(chǎn)品價格管理，規(guī)范企業(yè)價格申報(bào)行為，根據(jù)山東省醫(yī)療保障局安排部署，自即日起停止受理備選耗材目錄產(chǎn)品申報(bào)，并擇機(jī)清空備選耗材目錄，相關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、已申報(bào)產(chǎn)品處理

自2025年4月1日后提交的備選耗材目錄掛網(wǎng)申請，**予以退回處理。

二、價格聯(lián)動（備選轉(zhuǎn)陽光）

相關(guān)企業(yè)須在6月底前通過價格聯(lián)動（備選轉(zhuǎn)陽光）申請將備選耗材目錄內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至陽光掛網(wǎng)目錄，形成符合要求的掛網(wǎng)價格。

操作路徑：招采管理子系統(tǒng) - 耗材采購管理 - 掛網(wǎng)申請管理 - 價格聯(lián)動（備選轉(zhuǎn)陽光）申請 - 價格聯(lián)動申請- 新增 - 選擇備選轉(zhuǎn)陽光的耗材信息、提交全國**低省級掛網(wǎng)價格截圖、填寫**小包裝價格（不高于自報(bào)價和全國**低省級掛網(wǎng)價格）- 提交等待受理，經(jīng)核驗(yàn)、公示無異議，即進(jìn)入陽光掛網(wǎng)目錄。

三、備選耗材目錄其他產(chǎn)品

備選耗材目錄不符合價格聯(lián)動（備選轉(zhuǎn)陽光）掛網(wǎng)規(guī)則或雖符合規(guī)則但未申請轉(zhuǎn)移至陽光掛網(wǎng)目錄的耗材產(chǎn)品，平臺將會擇機(jī)清空處理。

來源：江蘇醫(yī)械圈整理

本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯