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新聞中心
長三角區域醫療器械技術審評研討會在浙江召開
近日，由浙江省醫療器械審評中心主辦的長三角區域醫療器械技術審評研討會在浙江杭州召開。本次會議深入貫徹《長三角地區一體化發展三年行動計劃（2024年-2026年）》要求，全面落實《長三角區域醫療器械技術審評合作協議》，促進長三角區域醫療器械產業高質量發展。
會上，上海、江蘇、浙江、安徽的審評中心相關負責人介紹了長三角區域醫療器械注冊技術審評要點制定情況、審評業務資質覆蓋情況、審評機構質量管理體系建設情況、深化改革促進產業高質量發展相關舉措等內容。
會議指出，要制定長三角區域醫療器械注冊技術審評要點，目前各審評中心已結合區域產業分布特點和創新產品發展方向初步起草12個審評要點，力爭輸出一批科學、嚴謹的區域性審評要點。要建立常態化的審評員學習交流機制，選拔一批有經驗的審評員赴審評資質覆蓋齊全的省份學習，逐步擴大各中心的審評業務資質范圍，建立與長三角醫療器械產業相匹配的專業化審評隊伍。要建立質量管理體系的共享機制，完善各中心質量管理體系，建立審評質效聯合評估機制，持續提升區域內審評流程的合規性、科學化和高效性。要建立高質量發展長效機制，整合長三角區域產學研醫多方力量，持續加強監管科學領域研究，密切跟蹤前沿技術，聯合申報重大研究課題，以政策引領加速產業鏈資源本土化創新。
國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心、上海市醫療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥監局審評中心、浙江省醫療器械審評中心、安徽省藥品審評查驗中心相關負責人和審評人員參會。
據悉，2024年11月，“三省一市”藥監局在2024年長三角藥品監管一體化協作會議上，簽署了《長三角區域醫療器械技術審評合作協議》等多項協議，并發布了系列成果。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
