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為促進全省醫療器械產業高質量發展，近日，江西省藥監局舉辦全省醫療器械注冊與備案管理實務培訓班。

會議指出，全省藥品監管部門要深入學習貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，加強相關法律法規學習，全面掌握醫療器械技術新動態，不斷提升注冊與備案管理工作水平，推動醫療器械產業高質量發展。

會議強調，要找準醫療器械注冊與備案關鍵環節，關注產品系統性風險，嚴把注冊與備案質量關，加強上市前審批與上市后監管部門聯動，從源頭確保醫療器械安全有效。要扎實開展深入貫徹中央八項規定精神學習教育，持續優化營商環境，加強政策供給，提高工作效率，促進全省醫療器械產業高質量發展。

此次培訓班緊貼工作實際，充分吸納了基層和行政相對人的意見建議，針對性制定了培訓內容，既有法律法規、監管業務，又有政策解讀、產業幫扶內容，部分培訓課程線上線下同步進行，在提升監管人員業務能力的同時，指導幫扶醫療器械注冊人（備案人）、醫療器械臨床試驗機構更好地開展工作。

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯