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推進深圳AI輔助醫(yī)療設備準入應用、醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)開放
為深入推進深圳綜合改革試點、深化改革創(chuàng)新擴大開放，共中央辦公廳、國務院辦公廳正式印發(fā)《關于深入推進深圳綜合改革試點深化改革創(chuàng)新擴大開放的意見》（下稱《意見》）。
《意見》明確，統(tǒng)籌推進教育科技人才體制機制一體改革，推進金融、技術、數(shù)據(jù)等賦能實體經(jīng)濟高質量發(fā)展，建設更高水平開放型經(jīng)濟新體制，健全科學化、精細化、法治化治理模式。
其中提到，創(chuàng)新支持新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制。探索人工智能輔助醫(yī)療設備準入應用機制，在安全可控前提下，探索人工智能輔助醫(yī)療設備數(shù)據(jù)采集、集成共享、合規(guī)使用的規(guī)則及標準。
深化數(shù)據(jù)要素市場化配置改革。健全交易規(guī)則和標準規(guī)范，支持深圳探索數(shù)據(jù)交易、可信流通、收益分配等機制，在合規(guī)評估認證等方面形成更多制度性成果。在保障安全前提下，穩(wěn)步推進交通、地理、衛(wèi)星遙感、氣象、醫(yī)療衛(wèi)生等領域公共數(shù)據(jù)依法合規(guī)分級分類開放，健全相關管理制度、服務機制、標準規(guī)范。提升數(shù)據(jù)安全治理監(jiān)管能力，在符合法律法規(guī)和有關要求前提下，探索高效便利安全的數(shù)據(jù)跨境流動機制。
《意見》還提出，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提升口岸藥品監(jiān)管和檢驗檢測能力。完善臨床急需進口藥品、醫(yī)療器械使用及監(jiān)督管理制度，探索將國際新藥臨床真實世界數(shù)據(jù)用于進口藥品注冊上市許可的可行路徑。
《意見》強調，廣東省要加大放權力度，支持深圳深化綜合改革試點。要求密切跟蹤綜合改革試點進展，注重鞏固綜合改革試點成果，對行之有效的經(jīng)驗做法以適當形式予以固化并在更大范圍推廣。
本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
