| 放射科設(shè)備 |
| 超聲科設(shè)備 |
| 手術(shù)室設(shè)備 |
| 檢驗(yàn)科設(shè)備 |
| 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 |
| 理療科設(shè)備 |
| 急救室設(shè)備 |
| 兒科設(shè)備 |
| 眼科設(shè)備 |
| 牙科設(shè)備 |
| 婦科男科設(shè)備 |
| 滅菌消毒設(shè)備 |
| 醫(yī)用教學(xué)模型 |
| 美容儀器設(shè)備 |
| 家庭保健器具 |
| CR病床 推車 柜 |
| ABS病床輪椅 |
| 醫(yī)用耗材 |
新聞中心
落實(shí)對(duì)口支援 賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展 醫(yī)療器械器械大灣區(qū)分中心赴章貢開展專題培訓(xùn)
按照國家藥監(jiān)局對(duì)口支援江西省贛州市章貢區(qū)相關(guān)工作的統(tǒng)一部署，6月11日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡(jiǎn)稱器械大灣區(qū)分中心）在江西贛州市章貢區(qū)開展醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)專題培訓(xùn)及“面對(duì)面”咨詢活動(dòng)。
本次培訓(xùn)由器械大灣區(qū)分中心聯(lián)合贛州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、章貢區(qū)人民政府共同舉辦，旨在提升贛州市醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員的專業(yè)能力，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心及器械大灣區(qū)分中心的多位審評(píng)員授課，講課內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)流程，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有源、無源及體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)要求、常見問題及臨床評(píng)價(jià)路徑等內(nèi)容講解，緊貼當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，共計(jì)200余名當(dāng)?shù)刈?cè)申請(qǐng)人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及技術(shù)支撐單位人員參加了培訓(xùn)。
大灣區(qū)
圖為器械大灣區(qū)分中心在江西贛州市章貢區(qū)開展醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)專題培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)。
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，器械大灣區(qū)分中心還開展了“面對(duì)面”咨詢活動(dòng)，審評(píng)員針對(duì)企業(yè)代表提出的注冊(cè)申報(bào)難點(diǎn)、堵點(diǎn)問題逐一分析并耐心解答。企業(yè)代表紛紛表示，現(xiàn)場(chǎng)咨詢收獲頗豐。
據(jù)悉，此次培訓(xùn)是器械大灣區(qū)分中心落實(shí)國家藥監(jiān)局對(duì)口支援贛州市章貢區(qū)工作的重要舉措，器械大灣區(qū)分中心將持續(xù)發(fā)揮自身職能作用，推動(dòng)對(duì)口支援工作走深走實(shí)，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入新動(dòng)力，助推高質(zhì)量發(fā)展。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯
