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6月12日，美國FDA對飛利浦介入成像系統Azurion發布II級召回，原因是其在手術過程中可能失去成像功能。

飛利浦Azurion系統用于多種介入手術。根據FDA的召回通知，在系統軟件和X射線發生器固件之間的內部通信故障會導致X射線消失(loss)。一旦發生這種情況，將使得治療延遲，在某些手術中有可能危及生命。

飛利浦已經于5月28日向受影響的用戶發送了緊急糾正信息，提供了如何避免上述通信錯誤的指導。同時正在通過更新所有受影響系統的軟件來解決這個問題。對于那些裝有Interventional Workspot和/或EchoNavigator的系統，飛利浦將進行升級。

全球在用Azurion系統共9707臺，其中美國2300臺，其他國家/地區7407臺，FDA召回通知顯示中國也在其列。

飛利浦DSA在中國市場稱得上是“王者”般的存在。“醫工研習社”和“高端醫械院數據中心”近期發布的2025年Q1中國DSA設備市場排行榜上，飛利浦以36%的市場份額居首，這一數字遠高于23.3%的西門子醫療(排名第二)和9.3%的GE醫療(排名第三)。

飛利浦近年深陷召回泥潭。

2025年3月，飛利浦對外周血管介入產品Tack Endovascular System(PTA術后修復支架)啟動I級召回并永久退市。

2025年1月，飛利浦遠程心電監測軟件的產品被FDA發布I級召回。

自2021年開始的呼吸機嚴重召回問題，余波至今尚未完全平息。

而在整個2024年，飛利浦在中國共有5次主動召回，包括磁共振、移動式C形臂等。

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯