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近日，吉林省松原市市場監管局深入多家醫療機構開展醫療器械不良事件監測工作督導檢查，進一步增強各醫療機構醫療器械不良事件監測工作責任意識，有效開展不良事件報告收集、上報、分析評價工作，筑牢醫療器械安全防線。

　　執法人員通過查閱資料、座談交流、現場提問、抽查報告、查看病例等方式，圍繞不良事件監測和再評價工作制度是否健全、機構設置和人員配備是否完善、“國家醫療器械不良事件監測信息系統”是否完成注冊并主動維護產品信息、不良事件評價處置是否到位等方面進行認真檢查，同時對不良事件風險線索中涉及的產品品種進行全覆蓋監督抽檢，從嚴把控醫療器械產品質量安全。

　　在檢查過程中，執法人員同醫療機構相關負責人進行座談交流，對報告填報的完整性、規范性和準確性等問題進行了指導，就工作中遇到的疑點、難點給予了現場解答，并宣貫了醫療器械相關法律法規，要求醫療機構不斷完善相關制度建設并使其持續有效運行，杜絕醫療器械使用過程可能發生的風險隱患；加強器械采購驗收儲存管理工作，保證器械質量安全；持續提高不良事件監測發現能力和上報率，做到 “早發現、早報告、早評價、早控制”。

　　松原市市場監督管理局相關負責人表示，該局將不斷完善醫療器械質量安全風險防控體系，持續加大對醫療機構醫療器械的監管力度，提高醫療機構依法履行監測上報的責任意識和對不良事件的識別能力，充分發揮醫療器械監測對監管工作的技術支撐作用，全力守護公眾用械安全。

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯