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近日，由國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心、贛州市市場監管局、章貢區人民政府聯合主辦的醫療器械注冊申報專題培訓在江西省贛州市章貢區舉辦。此次培訓深入推進國家藥監局對口支援，全面對標深圳規則規制，通過培訓，增強監管人員的服務意識，提升企業的產品創新和管理素養及注冊申報質量和效率。

　　培訓會就醫療器械技術審評流程及創新醫療器械特別審查程序，有源產品、無源產品、體外診斷試劑注冊申報要求及常見問題，臨床評價路徑介紹等核心課題進行講解，詳細解答了企業現場提出的問題。

　　贛州市市場監管局將進一步強化助企服務，協調解決企業急難愁盼問題，助推贛州市醫療器械產業高質量發展。

本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯