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ANACONDA Biomed宣布其新一代漏斗狀取栓導(dǎo)管ANA5獲CE批準(zhǔn)上市。ANA5獲CE批準(zhǔn)基于包括臨床前試驗、動物研究及ANAIS研究臨床數(shù)據(jù)等在內(nèi)的完整證據(jù)體系，ANAIS研究證實ANA5具備高再灌注率和首次通過成功率。

ANA5：新一代漏斗狀取栓導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市

高管評價

"CE批準(zhǔn)是公司推進急性缺血性卒中介入治療創(chuàng)新的里程碑，印證了我們研發(fā)實力?，F(xiàn)在我們將為歐洲臨床醫(yī)生提供ANA5，推動這項創(chuàng)新技術(shù)在更廣泛卒中治療領(lǐng)域的應(yīng)用。"

---Trent Reutiman ANACONDA Biomed首席執(zhí)行官

"ANA5獲批上市標(biāo)志著多年研究迭代的結(jié)晶，更是創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為實際影響的轉(zhuǎn)折點。我們正積極收集真實世界數(shù)據(jù)，深入了解ANA5在不同卒中中心及臨床環(huán)境中的表現(xiàn)。"

---Marc Ribo ANACONDA Biomed聯(lián)合創(chuàng)始人

隨著ANA5獲CE批準(zhǔn)上市，神經(jīng)介入將迎來全新治療方案，給患者提供全新選擇。吃外，ANA5正在美國全力推進IDE臨床研究，IDE臨床數(shù)據(jù)為ANA5在美國上市奠定基礎(chǔ)。ANA5獨特漏斗型設(shè)計優(yōu)化機械取栓效果，實現(xiàn)最大化血栓捕獲。ANA5可同步實施順向血流阻斷，并具備血流逆轉(zhuǎn)潛能，從而增強抽吸輔助取栓能力。其獨特的專利幾何結(jié)構(gòu)顯著提升了血栓捕獲與清除效率。

這些獨特設(shè)計賦予ANA5優(yōu)異臨床效果，并在臨床研究中被證實。

ANA5早期研究數(shù)據(jù)

83.3%的患者在搶救治療前三次成功再灌注（mTICI 2b-3），完全再灌注率（mTICI 2c-3）為60%

在確認(rèn)非劣效性（p<0.01）后，ANA 5在主要結(jié)果分析中顯示出優(yōu)越性（p=0.02）。

首次成功再通率（mTICI）≥2b）為56%，首次完全再通率為39%。

90天時功能良好率（mRS 0-2）為57.5%，90天時功能優(yōu)良率（mRS-02）為45.2%

ANA5

ANA5旨在恢復(fù)由于大血管神經(jīng)血管阻塞而導(dǎo)致急性缺血性中風(fēng)的患者的血流。例如頸內(nèi)動脈（ICA），大腦中動脈，基底，大腦后部和椎動脈的M1和M2節(jié)段。

ANA5：新一代漏斗狀取栓導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市

ANA5由兩個由可變硬度部分制成的同軸導(dǎo)管（輸送導(dǎo)管和漏斗狀抽吸導(dǎo)管）和一個支架取回器組成。漏斗狀抽吸導(dǎo)管由不透射線的鎳鈦合金編織構(gòu)成，編織層包覆有一層有硅膠膜，可限制血液流動。輸送導(dǎo)管具有親水涂層，可減少使用過程中的摩擦，遠(yuǎn)端具有不透射線的標(biāo)記。兩個導(dǎo)管的近端都有一個魯爾接頭。血塊移動裝置由三維鎳鈦合金網(wǎng)組成，射線不透性標(biāo)記物組裝在錐形鎳鈦合金軸上。

ANA5優(yōu)勢

遠(yuǎn)端流量限制（與傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管相比）

將血塊拖動的距離短，以減少血塊破碎的風(fēng)險；

無側(cè)向泄漏，大大提高抽吸能力；

幾乎無額外區(qū)域暴露于缺血；

漏斗可以放置于ICA和M1之間的任何位置；

該器械通過輸送導(dǎo)管進行輸送，輸送導(dǎo)管能夠通過最困難的弓區(qū)域。

最強吸力

吸力力大

能夠快速達(dá)到真快（只需5秒）

導(dǎo)管直徑越大，對血栓吸引力越大

安全取出

漏斗狀抽吸導(dǎo)管能夠貼合最大5mm的動脈直徑，避免“刮削”和碎裂；

漏斗狀抽吸導(dǎo)管和支架取回器的組合是目前最可靠的技術(shù)；

漏斗狀抽吸導(dǎo)管的硅膠膜避免血流影響，從而進一步避免產(chǎn)生更多小血塊。

安全取出

漏斗狀抽吸導(dǎo)管和支架取回器的組合將避免任何血塊“漏出”風(fēng)險。

同時在進入輸送導(dǎo)管時，可以避免血塊外漏。

整個路徑都保持真空抽取。

本文由廣州佳譽醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯