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NaoTrac:國產神外自主手術導航機器人獲FDA批準上市
鈦隼生物科技(Brain Navi Biotechnology)宣布其自主手術導航機器人---NaoTrac獲FDA批準上市,這是繼TFDA和CE批準上市之后又一個里程碑。
NaoTrac:國產神外自主手術導航機器人獲FDA批準上市
高管評價
"NaoTrac獲得FDA批準上市,對公司具有戰略意義。這不僅是進軍高潛力市場的關鍵一步,更印證了NaoTrac機器人系統的卓越品質與可靠性。該里程碑既拓展了全球布局,也驗證了我們多年投入的臨床研發成果。"
---Jerry Chen 鈦隼生物科技CEO
NaoTrac
NaoTrac是一個專為神經外科手術設計的智能機器人,通過人工智能、機器視覺與機器人輔助手術技術優化手術流程、縮短學習曲線,從而提升手術精確性和安全性,縮短手術時間和患者的恢復時間。
NaoTrac三大核心技術
智能導航:SMART技術實現非接觸式無框架定位,數秒內即可完成患者解剖結構與術前影像的精準匹配
機械臂精控:機械臂沿預設軌跡輔助神經外科醫生定位手術器械,在保障極致精度的同時確保醫生全程主導
多場景應用:支持包括活檢、腫瘤消融、內窺鏡手術、腦室外引流(EVD)、立體腦電圖(SEEG)及深部腦刺激(DBS)等神經外科術式
NaoTrac三大優勢
機器人主動器械識別
兼容標準手術器械
自主表面匹配定位
簡化術前準備流程,節省手術時間
三維醫學影像高精度融合
CT/MR數據與三維影像融合,實現手術路徑毫米級精準
NaoTrac臨床研究中的效果(論文發表在《Acta Neurochirurgica》):
配準平均耗時 1423.8秒
靶點平均偏差 1.68mm
角度平均偏差 1.99度
所有指標均在微創手術允許公差范圍內,驗證SMART技術具備臨床可行性及高效性。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯