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新聞中心
2025年5月國家藥監局批準注冊236個醫療器械（附目錄）
2025年5月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品236個。其中，境內第三類醫療器械產品189個，進口第三類醫療器械產品22個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品2個，目錄如下：
2025年5月批準注冊醫療器械產品目錄
序號
產品名稱
注冊人名稱
注冊證編號
境內第三類醫療器械
1
高頻手術設備
武漢聯影智融醫療科技有限公司
國械注準20253010927
2
膝關節手術導航定位系統
北京壹點靈動科技有限公司
國械注準20253010928
3
一次性使用心腔內超聲診斷導管
江蘇霆升科技有限公司
國械注準20253060929
4
一次性使用氬氣電極
南京億高醫療科技股份有限公司
國械注準20253010930
5
一次性使用電動腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件
常州市康迪醫用吻合器有限公司
國械注準20253010931
6
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
無錫貝恩外科器械有限公司
國械注準20253010932
7
呼吸機
北京誼安和順科技有限公司
國械注準20253080933
8
甲胎蛋白檢測試劑盒
（流式熒光發光法）
上海萬子健生物科技有限公司
國械注準20253400934
9
一次性使用電動腔鏡用直線型切割吻合器釘倉組件
常州市康迪醫用吻合器有限公司
國械注準20253010935
10
等離子手術設備
露卡（重慶）醫療設備有限公司
國械注準20253010936
11
X射線計算機體層攝影設備
國藥通用（深圳）醫療影像有限公司
國械注準20253060937
12
心臟電生理三維標測系統
劍虎醫療科技（蘇州）有限公司
國械注準20253070938
13
心臟射頻消融儀
上海宏桐實業有限公司
國械注準20253010939
14
一次性使用雙極高頻超聲雙輸出
手術器械
湖南半陀醫療科技有限公司
國械注準20253010940
15
超聲診斷系統
上海西門子醫療器械有限公司
國械注準20253060941
16
正電子發射X射線計算機斷層成像系統
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司
國械注準20253060942
17
嗎啡頭發檢測試劑盒（上轉發光法）
北京熱景生物技術股份有限公司
國械注準20253400943
18
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）
青島漢唐生物科技有限公司
國械注準20253400944
19
一次性使用微波消融針
浙江丹暉共創醫療科技有限公司
國械注準20253010945
20
半自動體外除顫器
薪火醫療設備（重慶）有限公司
國械注準20253080946
21
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原
檢測試劑盒（膠體金法）
中生北控生物科技股份有限公司
國械注準20253400947
22
甲型/乙型流感病毒核酸檢測
試劑盒（熒光PCR法）
杭州博日科技股份有限公司
國械注準20253400948
23
肺部手術導航設備
蘇州朗開醫療技術有限公司
國械注準20253010949
24
主動脈弓支架系統
先健科技（深圳）有限公司
國械注準20253130950
25
經導管瓣中瓣系統
北京佰仁醫療科技股份有限公司
國械注準20253130951
26
含鎂可降解高分子骨修復材料
深圳中科精誠醫學科技有限公司
國械注準20253130952
27
鉭涂層顱骨網板系統
北京華鉭生物科技開發有限公司
國械注準20253130953
28
顱骨修補系統
蘇州郎和醫療器械科技有限公司
國械注準20253130954
29
顱內取栓支架
蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司
國械注準20253030955
30
PEEK顱骨固定板
寧波慈北醫療器械有限公司
國械注準20253130956
31
種植體系統
寧波米馳科技有限公司
國械注準20253170957
32
冠狀動脈球囊擴張導管
河北康譽醫療器械有限公司
國械注準20253030958
33
軟性親水接觸鏡
江蘇天眼醫藥科技股份有限公司
國械注準20253160959
34
心臟封堵器輸送系統
先健科技（深圳）有限公司
國械注準20253030960
35
覆膜膽道支架系統
江蘇唯德康醫療科技有限公司
國械注準20253130961
36
經橈動脈輸送導管
上海心瑋醫療科技股份有限公司
國械注準20253030962
37
帶袢鈦板
立心（深圳）醫療器械有限公司
國械注準20253130963
38
愈合基臺
山東邁爾醫療科技有限公司
國械注準20253170964
39
個性化基臺及螺釘
石家莊印象全瓷科技有限公司
國械注準20253170965
40
微導管
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
國械注準20253030966
41
經導管二尖瓣修復系統
科凱（南通）生命科學有限公司
國械注準20253130967
42
取卵液
艾爾斯（浙江）醫學科技有限公司
國械注準20253180968
43
主動脈瓣膜球囊擴張導管
杭州心暢醫療器械有限公司
國械注準20253030969
44
外周血栓抽吸導管
深圳佰特微醫療科技有限公司
國械注準20253030970
45
血流導向密網支架
賽諾神暢醫療科技有限公司
國械注準20253130971
46
增材制造椎間融合器
上?？铺~迪醫療器械有限公司
國械注準20253130972
47
外周血管約束型球囊擴張導管
上海博脈安醫療科技有限公司
國械注準20253030973
48
隱形眼鏡潤滑液
嘉興力山明朗生物醫藥科技有限公司
國械注準20253160974
49
增材制造用光固化臨時冠橋樹脂
杭州先臨齒科技術有限公司
國械注準20253170975
50
可吸收生物膜
博納格科技（天津）有限公司
國械注準20253170976
51
個性化基臺及螺釘
深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司
國械注準20253170977
52
可調彎導引鞘組
慧揚醫療科技（蘇州）有限公司
國械注準20253030978
53
一次性使用可吸收結扎夾
巨澤（福建）醫療器械有限公司
國械注準20253020979
54
一次性使用血小板收集袋及管路
北京京精醫療設備有限公司
國械注準20253100980
55
預充式導管沖洗器
江西三鑫醫療科技股份有限公司
國械注準20253140981
56
一次性使用乳房旋切穿刺針
武漢半邊天微創醫療技術有限公司
國械注準20253010982
57
一次性使用麻醉穿刺套件
浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司
國械注準20253080983
58
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
杭州亨泰視覺科技有限公司
國械注準20253160984
59
一次性使用無針輸液接頭
南京竹海生物科技有限公司
國械注準20253140985
60
精子處理液
艾爾斯（浙江）醫學科技有限公司
國械注準20253180986
61
外周血栓抽吸導管用栓塞移除裝置
北京先瑞達醫療科技有限公司
國械注準20253030987
62
一次性使用防針刺靜脈輸液針
重慶醫藥集團威遜醫療科技有限公司
國械注準20253140988
63
一次性使用無菌注射針
山東百奧生物醫藥有限公司
國械注準20253140989
64
一次性使用連發結扎夾及施夾鉗
邦尼醫療科技（常州）有限公司
國械注準20253020990
65
頸動脈球囊擴張導管
蘇州中天醫療器械科技有限公司
國械注準20253030991
66
牙種植體系統
上海櫟元醫療科技有限公司
國械注準20253170992
67
一次性使用組織導管擴張器
常州威克醫療器械有限公司
國械注準20253030993
68
個性化基臺及螺釘
無錫市水清醫療科技有限公司
國械注準20253170994
69
腔靜脈濾器回收裝置
深圳市科奕頓生物醫療科技有限公司
國械注準20253030995
70
可吸收骨蠟
北京頤合恒瑞醫療科技有限公司
國械注準20253130996
71
神經血管球囊導引導管
通橋醫療科技有限公司
國械注準20253030997
72
聚醚醚酮帶線錨釘
蘇州愛得科技發展股份有限公司
國械注準20253130998
73
雷帕霉素涂層冠脈藥物球囊擴張
導管
杭州瑞維特醫療科技有限公司
國械注準20253030999
74
髖關節假體組件
博益寧（廈門）醫療器械有限公司
國械注準20253131000
75
左心耳封堵器介入輸送系統
上海形狀記憶合金材料有限公司
國械注準20253031001
76
頜面固定板
天津市康爾醫療器械有限公司
國械注準20253171002
77
顱內熱熔解脫彈簧圈系統
山東創微醫療科技有限公司
國械注準20253131003
78
遠端通路導引導管
上海微密醫療科技有限公司
國械注準20253031004
79
金屬纜索內固定系統
常州健力邦德醫療器械有限公司
國械注準20253131005
80
外周血栓抽吸導管
迪泰醫學科技（蘇州）有限公司
國械注準20253031006
81
微導管
上海微密醫療科技有限公司
國械注準20253031007
82
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
四川興泰普樂醫療科技有限公司
國械注準20253161008
83
焦深延長型人工晶狀體
無錫蕾明視康科技有限公司
國械注準20253161009
84
聚乙烯醇栓塞微球
科睿馳（深圳）醫療科技發展有限公司
國械注準20253131010
85
冠狀動脈棘突球囊擴張導管
湖南埃普特醫療器械有限公司
國械注準20253031011
86
組配式腫瘤膝關節假體
北京力達康科技有限公司
國械注準20253131012
87
骨填充網袋
北京邦塞科技有限公司
國械注準20253041013
88
封堵止血器
通橋醫療科技有限公司
國械注準20253131014
89
肺動脈造影球囊導管
武漢三力方醫療科學技術有限公司
國械注準20253031015
90
軟性親水接觸鏡
南京博視醫療科技有限公司
國械注準20253161016
91
注射用面部膠原蛋白植入劑
浙江珂瑞康生物醫療科技有限公司
國械注準20253131017
92
自穩定型頸椎椎間融合器
重慶富沃思醫療器械有限公司
國械注準20253131018
93
外周刻痕球囊擴張導管
為泰醫療器械（深圳）有限公司
國械注準20253031019
94
聚醚醚酮骨錨釘
杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司
國械注準20253131020
95
介入手術器械包
湖南埃普特醫療器械有限公司
國械注準20253031021
96
全自動核酸檢測分析儀
杭州博日科技股份有限公司
國械注準20253221022
97
六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
江蘇宏微特斯醫藥科技有限公司
國械注準20253401023
98
遺傳性耳聾基因檢測試劑盒
（PCR-反向點雜交法）
亞能生物技術（深圳）有限公司
國械注準20253401024
99
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(膠體金法)
浙江東方基因生物制品股份有限公司
國械注準20253401025
100
AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
武漢友芝友醫療科技股份有限公司
國械注準20253401026
101
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
山東康華生物醫療科技股份有限公司
國械注準20253401027
102
人類MTHFR基因多態性檢測
試劑盒（PCR 熒光探針法）
河南省華之源生物技術有限公司
國械注準20253401028
103
BCR/ABL融合基因檢測試劑盒
（熒光原位雜交法）
武漢友芝友醫療科技股份有限公司
國械注準20253401029
104
尿路上皮癌基因分析軟件
杭州可幫基因科技有限公司
國械注準20253211030
105
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
國械注準20253401031
106
CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
安徽同科生物科技有限公司
國械注準20253401032
107
甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
寧波海爾施基因科技股份有限公司
國械注準20253401033
108
脊柱外科手術導航定位設備
上海嘉奧信息科技發展有限公司
國械注準20253011034
109
骨科手術導航定位系統
杭州三壇醫療科技有限公司
國械注準20253011035
110
六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）
武漢明德生物科技股份有限公司
國械注準20253401036
111
呼吸機
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
國械注準20253081037
112
人ABO血型反定型用紅細胞
試劑盒
邁克生物股份有限公司
國械注準20253401038
113
生物安全柜
西班泰克凈化設備（蘇州）有限公司
國械注準20253221039
114
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
武漢生之源生物科技股份有限公司
國械注準20253401040
115
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（DNA捕獲探針法）
上海仁度生物科技股份有限公司
國械注準20253401041
116
輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測
試劑盒（PCR-熒光探針法）
北京博暉創新生物技術集團股份有限公司
國械注準20253401042
117
十六項呼吸道病原體核酸聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）
廈門安普利生物工程有限公司
國械注準20253401043
118
新型冠狀病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞
病毒核酸質控品
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
國械注準20253401044
119
猴痘病毒核酸檢測試劑盒
（熒光PCR法）
江蘇宏微特斯醫藥科技有限公司
國械注準20253401045
120
甲胎蛋白測定試劑盒
（化學發光免疫分析法）
深圳天深醫療器械有限公司
國械注準20253401046
121
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測
試劑盒（膠體金法）
三明博峰生物科技有限公司
國械注準20253401047
122
游離前列腺特異性抗原（fPSA）
檢測試劑盒（化學發光法）
必歐瀚生物技術（合肥）有限公司
國械注準20253401048
123
新型冠狀病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
國械注準20253401049
124
人類HOXB4、SRCIN1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）
廣州康立明生物科技股份有限公司
國械注準20253401050
125
人PCA3、PSA基因檢測試劑盒
（熒光PCR法）
江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司
國械注準20253401051
126
蛋白C質控品
上海太陽生物技術有限公司
國械注準20253401052
127
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法）
寧波基內生物技術有限公司
國械注準20253401053
128
總前列腺特異性抗原(tPSA)測定
試劑盒（化學發光免疫分析法）
武漢生之源生物科技股份有限公司
國械注準20253401054
129
甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒
（化學發光法）
必歐瀚生物技術（合肥）有限公司
國械注準20253401055
130
十三項呼吸道病原體核酸檢測
試劑盒（多重熔解曲線法）
蘇州協云基因科技有限公司
國械注準20253401056
131
六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
上海伯杰醫療科技股份有限公司
國械注準20253401057
132
人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）
廣州市金圻睿生物科技有限責任公司
國械注準20253401058
133
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
深圳天深醫療器械有限公司
國械注準20253401059
134
人類SMN1和SMN2基因檢測
試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）
廈門百歐迅生物科技有限公司
國械注準20253401060
135
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學發光法）
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
國械注準20253401061
136
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
國械注準20253401062
137
人類APOE基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法）
廈門市同普生物科技有限公司
國械注準20253401063
138
單純皰疹病毒1+2分型核酸質控品
鄭州安圖生物工程股份有限公司
國械注準20253401064
139
甲型/乙型流感病毒抗原檢測
試劑盒（乳膠法）
河北吉宣生物科技有限公司
國械注準20253401065
140
ABO血型正定型檢測卡（柱凝集法）
江蘇力博醫藥生物技術股份有限公司
國械注準20253401066
141
彩色多普勒超聲診斷系統
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
國械注準20253061067
142
彩色多普勒超聲診斷系統
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
國械注準20253061068
143
自動體外除顫器
深圳市科曼醫療設備有限公司
國械注準20253081069
144
腹腔內窺鏡高頻手術器械
山東威瑞外科醫用制品有限公司
國械注準20253011070
145
正電子發射X射線計算機斷層成像系統
合肥銳世數字科技有限公司
國械注準20253061071
146
一次性使用可載粒子膽道引流管套件
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
國械注準20253051072
147
等離子手術設備
天津立遠醫療科技有限責任公司
國械注準20253011073
148
磁共振成像系統
江蘇力磁醫療設備有限公司
國械注準20253061074
149
口腔頜面錐形束計算機體層攝影
設備
普蘭梅卡醫療設備（上海）有限公司
國械注準20253061075
150
半自動體外除顫器
深圳市科曼醫療設備有限公司
國械注準20253081076
151
X射線計算機體層攝影設備
富士膠片醫療系統（蘇州）有限公司
國械注準20253061077
152
一次性使用鹽水灌注射頻消融導管
蘇州海宇新辰醫療科技有限公司
國械注準20253011078
153
脊柱內固定系統
聯科醫療器械（安徽）有限公司
國械注準20253131079
154
踝關節假體
北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司
國械注準20253131080
155
流動樹脂
日照滬鴿生物材料有限公司
國械注準20253171081
156
生物玻璃骨填充材料
天津正天醫療器械有限公司
國械注準20253131082
157
軟性親水接觸鏡
南京博視醫療科技有限公司
國械注準20253161083
158
羥基磷灰石涂層椎弓根釘棒系統
常州集碩醫療器械有限公司
國械注準20253131084
159
胸骨結扎帶
北京航天卡迪技術開發研究所
國械注準20253131085
160
軟性親水接觸鏡
江蘇視準醫療器械有限公司
國械注準20253161086
161
血液濃縮器
西安西京醫療用品有限公司
國械注準20253101087
162
一次性使用血液透析管路
寧波天益醫療器械股份有限公司
國械注準20253101088
163
一次性使用防針刺靜脈采血針
河北鑫樂醫療器械科技股份有限公司
國械注準20253221089
164
聚醚醚酮顱頜面固定板
山東威高海星醫療器械有限公司
國械注準20253131090
165
口腔修復膜
上海典范醫療科技有限公司
國械注準20253171091
166
單髁膝關節假體
北京力達康科技有限公司
國械注準20253131092
167
可調控型導管鞘
蘇州海宇新辰醫療科技有限公司
國械注準20253031093
168
軟性親水接觸鏡
江蘇視準醫療器械有限公司
國械注準20253161094
169
經頸靜脈肝內穿刺器械
江蘇百優達生命科技有限公司
國械注準20253031095
170
可吸收骨蠟
陜西佰傲再生醫學有限公司
國械注準20253131096
171
個性化種植橋架及螺釘
上海卓艦牙科技術有限公司
國械注準20253171097
172
外周球囊擴張導管
威高血凈（上海）醫療科技發展有限
公司
國械注準20253031098
173
鉭涂層顱頜面接骨板釘系統
北京華鉭生物科技開發有限公司
國械注準20253131099
174
個性化種植橋架及螺釘
無錫市水清醫療科技有限公司
國械注準20253171100
175
聚乳酸面部填充劑
樂普（北京）醫療器械股份有限公司
國械注準20253131101
176
導引導管
業聚醫療器械（深圳）有限公司
國械注準20253031102
177
牙科種植系統
士卓曼（上海）醫療器械有限公司
國械注準20253171103
178
外周切割球囊
上海申淇醫療科技有限公司
國械注準20253031104
179
膠原蛋白海綿
深圳蘭度生物材料有限公司
國械注準20253171105
180
玻璃離子水門汀
綏中弘?？萍及l展有限公司
國械注準20253171106
181
神經血管微導管
南京友德邦醫療科技有限公司
國械注準20253031107
182
血栓抽吸導管
健源醫療科技（無錫）有限公司
國械注準20253031108
183
椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管
北京先瑞達醫療科技有限公司
國械注準20253031109
184
牙科激光選區熔化純鈦粉末
江蘇威拉里新材料科技有限公司
國械注準20253171110
185
正畸支抗釘
鎮江柯虹醫療器械有限公司
國械注準20253171111
186
一次性使用連續性腎臟替代治療
管路
寧波天益醫療器械股份有限公司
國械注準20253101112
187
一次性使用輸液延長管
廣東百合醫療科技股份有限公司
國械注準20253141113
188
一次性使用泵用靜脈輸液套件
邁科斯威爾（江蘇）智能醫療科技有限公司
國械注準20253141114
189
一次性使用麻醉穿刺套件
安士醫療集團有限公司
國械注準20253081115
進口第三類醫療器械
190
一次性使用電場貼片
Novocure GmbH
國械注進20253090210
191
ABO血型反定型檢測卡
（微柱凝膠法）
DiaMed GmbH
國械注進20253400208
192
準分子激光治療設備
Spectranetics Corporation
國械注進20253010209
193
合成樹脂牙
Dentsply LLC
國械注進20253170211
194
中心孔后房散光型有晶體眼人工
晶狀體
STAAR Surgical AG
國械注進20253160212
195
注射用含利多卡因交聯透明質酸鈉凝膠
韓國BNC株式會社
國械注進20253130216
196
血流導向密網支架
MicroVention, Inc.
國械注進20253130217
197
中心孔后房型有晶體眼人工晶狀體
STAAR Surgical AG
國械注進20253160218
198
可吸收性外科縫線
Ethicon LLC
國械注進20253020219
199
體外循環管路套包
Medtronic, Inc.
國械注進20253100220
200
基臺及附件
ALTATEC GmbH
國械注進20253170221
201
牙科種植體
世元公司SEWONMEDIX INC.
國械注進20253170222
202
結核分枝桿菌復合群核酸檢測陽性質控品
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20253400236
203
內窺鏡用超聲探頭
富士フイルム株式會社
國械注進20253060237
204
玻璃體切割頭套包
德國歌德公司Geuder AG
國械注進20253160240
205
血栓抽吸導管
Stryker Neurovascular
國械注進20253030241
206
快速交換膽道覆膜金屬支架
W.L.Gore & Associates,Inc.
國械注進20253130242
207
胸主動脈覆膜支架系統
William Cook Europe ApS
國械注進20253130243
208
牙科骨填充材料
Genoss Co., Ltd.
國械注進20253170244
209
外周血管球囊擴張導管
株式會社カネカ
國械注進20253030245
210
牙科骨粉
CoreBone Ltd
國械注進20253170246
211
腦脊液分流管及附件
Medtronic, Inc.
國械注進20253130247
進口第二類醫療器械
212
二氧化碳培養箱
PHC株式會社
國械注進20252220203
213
裂隙燈顯微鏡
株式會社ライト製作所
國械注進20252160204
214
眼用照相機
Carl Zeiss Meditec, Inc.
國械注進20252160205
215
眼科檢查儀
SIS Ltd., Surgical Instrument Systems（視儀手術儀器有限公司）
國械注進20252160206
216
心電圖機
SCHILLER AG
國械注進20252070207
217
一次性使用直線型切割吻合器
及釘倉
Ethicon Endo-Surgery, LLC
國械注進20252020213
218
呼吸系統過濾器
Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl
國械注進20252080214
219
內窺鏡下胸膜滑石粉輸送裝置
諾威泰克股份有限公司
NOVATECH SA
國械注進20252020215
220
凝血酶時間(TT)測定試劑盒
（凝固法）
HYPHEN BioMed
國械注進20252400223
221
XII因子檢測試劑盒（凝固法）
Roche Diagnostics GmbH
國械注進20252400224
222
纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)
HYPHEN BioMed
國械注進20252400225
223
數字病理切片掃描儀
Leica Biosystems Imaging, Inc.
國械注進20252220226
224
全自動生化免疫分析儀
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
國械注進20252220227
225
凝血酶時間(TT)測定試劑盒
（凝固法）
HYPHEN BioMed
國械注進20252400228
226
全自動尿有形成分分析儀
SYSMEX CORPORATION
國械注進20252220229
227
XI因子檢測試劑盒（凝固法）
Roche Diagnostics GmbH
羅氏診斷公司
國械注進20252400230
228
數字玻片圖像處理軟件
Leica Biosystems Imaging, Inc.
國械注進20252210231
229
人工耳蝸調試軟件
科利耳有限公司Cochlear Limited
國械注進20252120232
230
內窺鏡用沖洗吸引設備
KARL STORZ SE & Co. KG
國械注進20252060233
231
眼科檢查儀
C.S.O. SRL
國械注進20252160234
232
牙科綜合治療機
MegaGen Implant Co., Ltd.
國械注進20252170235
233
牙科取骨器
META Technologies S.R.L.
國械注進20252170238
234
一次性使用磨頭
Medtronic Powered Surgical Solutions
國械注進20252040239
港澳臺醫療器械
235
軟性親水接觸鏡
錸德科技股份有限公司新竹五廠
國械注許20253160011
236
軟性親水接觸鏡
BenQ Materials Corporation
國械注許20253160012
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
