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南大開發出兩種世界級醫療器材
南洋理工大學開發出兩種世界級的醫療器材。其中,新一代的藥物涂層血管支架是醫學界第一個以生物降解材料制成的支架,置入體內后的3個月到6個月內將完全被人體吸收。
而另一個稱為無摩擦微型泵的醫療器材,也是醫學界的首創。
這兩種器材有助于治療與血管等體內導管有關的疾病,特別是心血管、腦血管、支氣管、輸尿管和輸膽管阻塞的病人。
南大材料工程系的蘇布副教授和代系主任梅彥昌教授率領一個13人小組,與陳篤生醫院的外科兼泌尿科主任謝裕醫生合作,花了近3年時間,首次完全以生物降解材料制成藥物涂層血管支架。
蘇布副教授說,日本一家醫院曾經以生物降解材料制造出血管支架,但是無法涂上藥物,沒有太大的醫療效用。
現有的血管支架一般分為普通和藥物涂層兩種,都是以鋼管制成,然后在鋼管外涂上生物降解材料和藥物。
謝裕醫生受訪時說,鋼制支架只能使用兩三個月,過后就必須動手術把它拿出來。鋼制支架也有可能導致感染、阻塞等并發癥,并不是治療血管再狹癥的最好選擇。
目前,他們已經在狗的身上做了臨床實驗。他們在輸尿管內置入支架。35天后,支架果然完全分解了,也沒有造成任何后遺癥。他們即將展開另一輪的動物臨床實驗。
謝裕醫生說:“這可說是非常成功的,對病人而言也是非常好的發明,因為不再須要動第二次手術把支架拿出來,病人當然也不希望經常進出醫院。最重要的是,它減少了并發癥的幾率。” 再狹癥發病率 可減到1%至2%
梅彥昌教授說,這種新一代的血管支架是以聚乳酸和聚羥基乙酸混合制成的。這兩種物質都是美國食品與藥物管理局(FDA)批準使用的醫藥材料。
它在置入血管后會自行膨脹,在特定的位置固定下來,最終分解被人體吸收。它除了可以自行分解之外,也可以同時釋放多種藥物,甚至可以在不同的時間、往不同的方向釋放不同量的藥物。這些都是現有技術做不到的。
它的藥物涂層可以多達20層,所以可以定時定量的釋放藥物。它可以向支架內流通的血液釋放藥物,阻止血液凝結;也可以向支架外的血管壁釋放藥物,阻止血管再狹癥。
蘇布副教授說,使用普通血管支架,再狹癥的發病率是35%至40%;使用藥物涂層血管支架,再狹癥的發病率則減少到10%左右。他估計,使用生物降解材料制成的藥物涂層血管支架,再狹癥的發病率可以減少到1%至2%。
謝裕醫生說,新一代的藥物涂層血管支架的前景非常好。它不僅可以用在心血管,也可以用在輸尿管和輸膽管。
他說,對于患輸尿管阻塞的病人,它可以防止輸尿管縮小。可控制的藥物釋放功能,使它也具備了治療輸膽管癌的潛能。
梅教授說,南大正在成立一家起步公司,并與美國一家專門生產血管支架的醫藥公司簽定了協議,準備把這個新發明推到全球市場。
他預料,新一代藥物涂層血管支架的價格介于500元到1萬元之間。目前,每支藥物涂層血管支架介于3000到4000元,普通沒有涂上藥物的支架則是1500到2000元。
由梅教授和馬元副教授率領的10人研究隊伍同美國加州理工學院合作,聯合開發了無摩擦微型泵。這是醫學界中首次出現這類型器材。
這個微型泵是一支外直徑小于1公厘,內徑不超過半公厘的導管。它以壓電材料制成,壓電材料連接上電池會振動。微型泵只需非常小的電流就可以振動起來,產生泵血的功能,能促進血液流動。
根據微型泵的功能,梅教授預料,微型泵可以用在各種同血液不流通有關的疾病,例如洗腎、腎臟灌注法、治療腦積水等。
兩所大專學府正在聯合籌組起步公司,準備把這項發明商品化。起步公司將設在加州。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯