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FDA批準ArthroCare 公司Parallax丙烯酸樹脂用于椎骨/脊柱成型術
Time：2011-10-2 10:39:41 Author：admin
生產微創外科產品的醫療器械公司ArthroCare公司于2004年12月29日獲得美國FDA批準：其帶有TRACERS 骨水泥乳濁劑的Parallax丙烯酸樹脂產品將用于椎骨/脊柱成型術治療椎骨骨折。
痛性脊椎壓迫性骨折病因可為骨質疏松、良性病變（血管瘤）和惡性病變（轉移癌和骨髓瘤）。ArthroCare公司總裁Michael Baker說：雖然這一新產品不會對公司第4季度的財政狀況有很大影響，但對公司卻具有里程碑的意義。這個510（k）批準函給他們在快速增長的椎骨/脊柱成型術市場增強了競爭力。
在獲批FDA同時，ArthroCare公司也推出了一款以專利性Parallax鉭丙烯酸樹脂新產品。這個目前正用于頭顱成型術的產品，可增強在X射線下對骨水泥的示蹤。ArthroCare公司計劃在2005年第1季度內使其用于椎骨/脊柱成型術的鉭乳濁劑骨水泥產品獲得510（k）批準函。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司編輯
