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　Affymetrix公司位于美國加利福尼亞州，是目前全球最大的基因芯片提供商。通過將半導體技術原則與生命科學相結合，Affymetrix發展并商業化使研究人員能夠提高生命質量的系統。這個公司近日宣布美國食品和藥物監督局（FDA）已經審批通過了Affymetrix GeneChip® System 3000Dx (GCS 3000Dx)——一種用于分析體外診斷（IVD）芯片的儀器系統。這是FDA審核通過的第一個用于IVD的芯片設備，并因此為核酸診斷提供了一個標準化平臺。
     FDA的這項決議是Affymetrix涉足臨床診斷產品的又一個里程碑。FDA對Affymetrix GeneChip® System 3000Dx的認可是在八月獲得ISO認證證書和9月在歐盟通過IVD CE之后。
     以后，Affymetrix將繼續致力于發展基于GCS 3000Dx系統的基因型和基因表達診斷。在這個項目的領導下，Affymetrix為其診斷合作者發展的產品提供技術支持和專業意見。
     FDA對GCS 3000Dx系統的認可代表了基因芯片向臨床應用邁進的重要一步。自從上世紀90年代初期，Affymetrix芯片就已經成為醫學研究中的行業標準，大約有近3000篇論文中使用了這個公司的芯片，其應用的領域包括疾病分類、突變檢測和基因表達分析。基因芯片揭示出的詳細的分子快照能夠讓醫生做出更精確的診斷從而更有效地治療疾病。

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