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新聞中心
全球唯一完全可吸收臍疝疝氣補片獲批上市
BD宣布全球唯一專為臍疝修復設計的完全可吸收疝氣補片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準上市。
專家評價
"多年來我一直在期待這款產品的問世，非常激動終于能在臨床中使用它。Ventralex ST疝氣補片的獨特設計與Phasix補片的生物可吸收特性相結合，堪稱技術的完美融合。"
---Robert Harrell Live Oak
高管評價
"我們正通過先進生物材料重新定義組織修復領域，以經臨床驗證的可靠可吸收方案替代永久性補片，為患者提供個性化治療選擇。這標志著疝氣修復創新的又一里程碑，進一步鞏固了我們在先進生物材料科學領域的領導地位，推動組織重建領域的變革性發展。"
---Ron Silverman BD首席醫療官
臍疝（Umbilical Hernia）是指腹腔內容物（如腸管、大網膜等）通過臍環（即肚臍周圍的腹壁薄弱區域）向外突出形成的腹外疝。臍疝約占所有腹外疝的10%，在成人中占腹壁疝的6%-14%。僅在美國每年就有27萬例臍疝患者接受手術治療。
BD通過市場調研發現60%患者傾向于選擇非永久性補片進行疝氣修復，超過70%外科醫生愿意尊重患者的材料偏好。Phasix ST Umbilical是BD Phasix可吸收補片產品家族的最新成員，Phasix已在全球完成超38.5萬例植入（是全球最為成功的可吸收補片），并獲得85篇臨床文獻支持，積累逾4000例患者研究數據，具有經證實的臨床效果。
Phasix ST Umbilical
Phasix ST Umbilical和Phasix一樣，都是采用生物源材料聚-4-羥基丁酸酯（P4HB）制成，并基于Sepra技術配置了經過驗證的水凝膠屏障，為臍疝修復提供創新解決方案。
Phasix ST Umbilical采用雙層設計，前層是Phasix補片。Phasix補片在12至18個月內通過水解逐漸并可預測地降解，形成持久的功能性修復。Phasix補片能夠在初始愈合階段提供關鍵強度，通過其開放孔隙的單絲結構使組織快速向內血管化。
Phasix ST Umbilical的后層是Phasix ST補片，其能夠像合成網片一樣處理、縫合和固定。同時采用Sepra技術，這是一種經過廣泛研究的水凝膠屏障。根據臨床前數據，在24周時其強度 依舊是天然腹壁強4倍。
Phasix ST擁有三種規格，可修復多種臍部軟組織缺損，并滿足外科醫生對充分覆蓋的個性化需求。
Phasix ST Umbilical使用方式和傳統永久植入補片一樣，醫生基本不會有學習曲線。
BD
BD是一家世界領先的醫療技術品牌, 重點研發藥物治療系統, 傳染病和癌癥, 以及提高醫藥產品的診斷方法, 開發, 生產和銷售醫療用品, 設備, 試劑。它致力于提高人類的健康水平。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
