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首款MRI兼容混合型起搏系統(tǒng)獲批
法國,克拉馬爾——近日,微創(chuàng)®心律管理(MicroPort® CRM)宣布,其全球首款MRI兼容的混合型起搏系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。這一突破性技術(shù)標(biāo)志著心律失常治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展,使起搏器系統(tǒng)在滿足MRI成像安全性的同時(shí),為醫(yī)生提供了更高的導(dǎo)線選擇自由度,進(jìn)一步提升臨床應(yīng)用靈活性與患者福祉。
此次獲批上市的起搏器系統(tǒng)為ALIZEA™系列,包括ALIZEA™、BOREA™和CELEA™三款起搏器,可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導(dǎo)線搭配使用,構(gòu)成完整的MRI條件安全起搏系統(tǒng)。該系統(tǒng)同時(shí)支持左束支區(qū)域起搏(LBBAP),在安全性、適應(yīng)性和創(chuàng)新性方面取得全面突破。
▲ALIZEA™系列起搏器可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導(dǎo)線搭配使用
ALIZEA™、BOREA™和CELEA™起搏器體積僅為11cc,電池的預(yù)期使用壽命長達(dá)13年,并且集成了微創(chuàng)®心律管理開發(fā)的多項(xiàng)先進(jìn)功能,包括:AutoMRI™,可使起搏器在患者接受MRI檢查時(shí)自動(dòng)切換到提前設(shè)定的MRI模式,幫助患者接受1.5/3.0T場強(qiáng)的磁共振成像,且最多可提前十天進(jìn)行MRI模式的預(yù)編程;SafeR™,一種保持自然房室傳導(dǎo)的起搏模式,可有效減少不必要的心室起搏,臨床數(shù)據(jù)證明該模式可顯著降低房顫及因心衰而住院和心臟死亡的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn);SAM™,一種監(jiān)測睡眠呼吸暫停癥的功能,可幫助揭示一些合并有房顫等心臟癥狀并且不易診斷的疾病。此外,這三款起搏器均配備了藍(lán)牙技術(shù),并可通過SmartView Connect™家庭監(jiān)護(hù)儀實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測,使患者無需為了簡單的例行檢查而前往診所,從而減輕患者的負(fù)擔(dān)和醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。
本文由廣州佳譽(yù)醫(yī)療器械有限公司/佛山浩揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)合編輯