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【創新醫械】眼科內窺鏡激光系統獲批FDA，治療青光眼
近日，全球領先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內窺鏡激光系統）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。Leos 系統引入了 ECP（內窺鏡下睫狀體光凝術）手術，可無縫整合到治療流程中，憑借獨特的微創技術和革命性可視化能力，為青光眼患者帶來潛在治療突破。
據 BVI Medical 稱，這是目前唯一一種通過微創經內路手術解決房水生成問題以降低眼壓的激光系統，并且結合了內窺鏡功能，能夠提供眼部解剖結構的可視化效果。
與傳統手術相比，Leos內窺鏡集成設計提供了眼內結構實時成像能力，使醫生能在高清視野下精準操作，顯著提升手術安全性與效率。
2025年3月， BVI Medical 宣布已完成與資產管理公司 TPG 合作，籌集了10億美元（約72.45億人民幣）的戰略資本，此次融資或為近年來眼科器械領域最大的一筆融資。
BVI 通過本輪融資償還了現有債務，并增加來自 TPG 和新投資者的股權，優化了公司的資本結構，降低財務杠桿，并能夠更靈活地投入研發、生產擴張以及市場拓展，助力公司加速產品開發并擴大其全球業務版圖。
產品詳情
Leos是一種集成了內窺鏡和激光功能的先進眼科手術設備，內窺鏡部分配備了微型攝像頭和光學系統，能夠通過小切口進入眼內，提供清晰的手術視野；激光部分則用于實施具體的治療操作，如對眼部組織進行光凝等。
該系統通過微創的經內路手術方式，直接作用于眼內的睫狀體等組織，減少房水的生成，從而達到降低眼壓的目的。與傳統的經鞏膜激光治療等方法相比，Leos系統具有以下優勢：
精準性更高：借助內窺鏡的可視化功能，醫生可以在直視狀態下進行激光治療，更精確地定位和處理目標組織，減少對周圍正常組織的損傷。
微創切口：采用經內路手術路徑，切口小，創傷小，術后恢復快，降低了感染等并發癥的風險。
可視化效果好：內窺鏡能夠提供清晰、直觀的眼內結構圖像，使醫生對眼部解剖結構有更全面、更準確的了解，有助于提高手術的成功率和安全性。
無縫整合：Leos系統可以無縫整合到現有的眼科手術流程中，例如與白內障手術等其他眼科手術同時進行，減少患者接受多次手術的痛苦和風險，提高手術效率。
ECP（內窺鏡下睫狀體光凝術）手術
ECP是一種治療青光眼的激光手術方法，通過使用內窺鏡引導激光能量，對眼內的睫狀體進行光凝，從而減少房水的產生，降低眼壓。
ECP手術可用于治療多種類型的青光眼，包括開角型青光眼和閉角型青光眼。它可以作為單獨的手術進行，也可以與其他青光眼手術（如小梁切除術、青光眼引流管植入術等）或白內障手術聯合使用，以提高治療效果。
BVI公司總裁兼首席執行官Shervin Korangy表示，“這一里程碑式的成就彰顯了我們對創新的堅定承諾。我們精心打造的產品管線正在全球多地開花結果，包括在美國市場的Leos系統。在近期完成10億美元融資以及在歐盟和亞洲市場獲得多項重要產品批準的推動下，BVI的發展勢頭持續強勁。”
融資超72億
BVI Medical 是一家專注于眼科領域且快速成長的公司，最近兩年在資本市場非常活躍，通過并購不斷完善自己的產品線和銷售渠道，使其眼科解決方案變得更有競爭力。隨著 TPG 注資10億美元，不僅全額置換 BVI Medical 現有債務，還引入了新股本，鞏固了公司的財務實力，為其加速產品創新與全球布局注入強勁動力。
2023年，BVI Medical 收購 Medical Mix，Medical Mix 是 BVI Medical 人工晶狀體、消耗品以及設備的長期經銷商。
2024年，完成對 Surgical Specialties Corporation 眼科部門的收購。這次收購新增了高精度顯微剪和縫合材料等一次性手術設備，豐富了公司的產品線。
TPG 管理資產總額超過2460億美元，此次對 BVI 的投資不僅彰顯了其對眼科醫療市場的信心，也標志著 BVI 在挑戰愛爾康、蔡司等眼科巨頭的市場地位上邁出了重要一步。
此次融資是 BVI 發展的重要轉折點，不僅為其加速全球擴張提供了有力的資金支持，也為其在眼科醫療設備領域挑戰資深供應商的市場地位奠定了堅實基礎。通過推動突破性技術在全球外科醫生中的普及應用，有望重塑眼科手術的未來并改變行業競爭格局。
新任首席商務官
2025年4月，BVI Medical 宣布已任命Andrew Chang為其新任首席商務官 (CCO)，其職責包括領導全球銷售團隊、全球市場營銷團隊以及商務團隊，直接向公司總裁兼首席執行官Shervin Korangy匯報工作。
Andrew Chang擁有超過 20 年的商務領導經驗，涵蓋了眼科醫療器械和眼科藥品領域。他曾擔任卡爾?蔡司醫療技術美國公司（Carl Zeiss Meditec USA）的總裁，以及蔡司眼科器械部門的全球銷售主管。在蔡司，他負責領導一系列全球診斷和手術技術產品組合的商務戰略制定與執行。
他過去的工作經歷還包括在博士倫（Bausch + Lomb）擔任高級職務，曾擔任美國外科部門的高級副總裁兼總經理。他還曾在奧普迪麥蒂卡公司（OptiMedica）和伊士達制藥公司（ISTA Pharmaceuticals）擔任領導職位。
關于BVI Medical
BVI Medical 專注于開發、制造和銷售用于白內障、視網膜、青光眼和屈光手術的創新醫療器械。BVI 的業務涵蓋眼科手術器械、人工晶體、微創手術設備等多個細分市場，覆蓋全球90 多個國家。
旗下擁有多個知名品牌，包括Beaver®（手術刀片）、Visitec®（灌注管）、Malosa®（一次性手術器械）、Vitreq®（玻璃體視網膜手術產品）和PhysIOL®（高端人工晶狀體）。
本文由廣州佳譽醫療器械有限公司/佛山浩揚醫療器械有限公司聯合編輯
